Preterax N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Perindopril-Arginin; Indapamid

Verfügbar ab:

Les Laboratoires Servier (3259537)

ATC-Code:

C09BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril Arginine, Indapamide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Perindopril-Arginin (34228) 2,5 Milligramm; Indapamid (11983) 0,625 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2007-07-17

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRETERAX N 2,5 MG/0,625 MG FILMTABLETTEN
Perindopril-Arginin/Indapamid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Preterax N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Preterax N beachten?
3.
Wie ist Preterax N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Preterax N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRETERAX N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Preterax N ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril und
Indapamid. Es ist ein
blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von
Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen
angewendet.
Perindopril gehört zu der Arzneimittelklasse der sogenannten
ACE-Hemmer. Diese erweitern die Blutgefäße.
Das erleichtert es dem Herzen, Blut durch die Gefäße zu pumpen.
Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika
erhöhen die durch die Nieren
hergestellte Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern
von den anderen Diuretika, weil es
die produzierte Harnmenge nur leicht erhöht. Jeder der beiden
Wirkstoffe senkt den Blutdruck und durch die
gemeinsame Wirkung normalisieren sie Ihren Blutdruck.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRETERAX N BEACHTEN?
PRETERA

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Preterax N 2,5 mg/0,625 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1,6975 mg Perindopril entsprechend 2,5 mg
Perindopril-Arginin und 0,625 mg
Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 74,455 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, längliche Filmtablette mit einer Einkerbung auf beiden
Seiten.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Preterax N ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei
Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosierung beträgt eine Preterax N Filmtablette pro Tag
als Einzeldosis, vorzugsweise morgens
und vor einer Mahlzeit. Falls der Blutdruck nach einem Monat unter
Therapie nicht kontrolliert ist, kann die
Dosis verdoppelt werden.
_ _
Spezielle Patientengruppen
_ _
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)_
Die Behandlung sollte mit der normalen Dosierung von einer
Filmtablette Preterax N pro Tag begonnen
werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4) _
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30
ml/min) ist die Behandlung
kontraindiziert. Bei Patienten mit einer mäßigen
Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min)
sollte die maximale Dosierung eine Filmtablette Preterax N pro Tag
betragen.
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance, die größer oder gleich
60 ml/min ist, ist keine Dosisanpassung
nötig. Zur normalen ärztlichen Praxis gehört eine regelmäßige
Kreatinin- und Kaliumkontrolle.
_Eingeschränkte Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2) _
Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist die Behandlung
kontraindiziert.
Bei Patienten mit einer mäßigen Leberfunktionsstörung ist keine
Dosisanpassung nötig.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksa