Presomen 28 compositum 0,6 mg/5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Konjugierte Estrogene; Konjugierte Estrogene; Medrogeston

Verfügbar ab:

Mylan Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

G03FB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Conjugated Estrogens, Conjugated Estrogens, Medrogeston

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Konjugierte Estrogene (03171) 0,6 Milligramm; Konjugierte Estrogene (03171) 0,6 Milligramm; Medrogeston (09743) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-12-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
PRESOMEN
® 28 COMPOSITUM 0,6 MG/5 MG
Wirkstoffe: Konjugierte Estrogene, Medrogeston
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Der komplette Name des Medikamentes ist Presomen 28 compositum 0,6
mg/5 mg. In dieser
Packungsbeilage wird der kürzere Name Presomen verwendet.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Presomen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Presomen beachten?
3.
Wie ist Presomen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Presomen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRESOMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Presomen ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone Replacement
Therapy, HRT). Es enthält zwei verschiedene weibliche
Geschlechtshormone, ein Estrogen und
ein Gestagen.
Presomen wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren
letzte
Monatsblutung (Menopause) mindestens 6 Monate zurückliegt.
PRESOMEN WIRD ANGEWENDET ZUR
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DER MENOPAUSE
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies
kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht,
Hals und Brustbereich
(sogenannte Hitzewallungen) äußern. Presomen lindert diese nach der
Menopause
auftretenden Beschwerden.

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Presomen® 28 compositum 0,3 mg/5 mg
Presomen® 28 compositum 0,6 mg/5 mg
Presomen® conti 0,6 mg/2 mg
Konjugierte Estrogene, Medrogeston
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Presomen 28 compositum 0,3 mg/5 mg:
1 schokoladenbraun überzogene Tablette enthält 0,3 mg konjugierte
Estrogene aus dem Harn
trächtiger Stuten.
1 apricot überzogene Tablette enthält 0,3 mg konjugierte Estrogene
aus dem Harn trächtiger
Stuten und 5 mg Medrogeston.
Presomen 28 compositum 0,6 mg/5 mg:
1 weiß überzogene Tablette enthält 0,6 mg konjugierte Estrogene aus
dem Harn trächtiger Stuten.
1 dunkelrosa überzogene Tablette enthält 0,6 mg konjugierte
Estrogene aus dem Harn trächtiger
Stuten und 5 mg Medrogeston.
Presomen conti 0,6 mg/2 mg:
1 ocker überzogene Tablette enthält 0,6 mg konjugierte Estrogene aus
dem Harn trächtiger Stuten
und 2 mg Medrogeston.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose, Sucrose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Presomen 28 compositum 0,3 mg/5 mg:
Überzogene Tabletten, rund, bikonvex.
14 schokoladenbraun überzogene Tabletten, 14 apricot überzogene
Tabletten.
Presomen 28 compositum 0,6 mg/5 mg:
Überzogene Tabletten, rund, bikonvex.
14 weiß überzogene Tabletten, 14 dunkelrosa überzogene Tabletten.
Presomen conti 0,6 mg/2 mg:
Überzogene Tabletten, rund, bikonvex.
28 ocker überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
Presomen 28 compositum 0,3 mg/5 mg bzw. Presomen 28 compositum 0,6
mg/5 mg sollte nur bei
postmenopausalen Frauen angewendet werden, soweit der Eintritt in die
natürliche Menopause
mindestens 6 Monate zurückliegt.
Presomen conti 0,6 mg/2 mg sollte nur bei postmenopausalen Frauen
angewendet werden,
soweit der Eintritt in die natürliche Menopause mindestens 12 Monate
zurückliegt.
Prävention einer O