Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BISACODYL; NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT; NATRIUMMONOHYDROGENPHOSPHAT
Guerbet S.A.
A06AB52
BISACODYL; SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE; SODIUM MONOHYDROGEN PHOSPHATE
Kombinationspackung zu 4 Filmtabletten und 30 ml oraler Lösung, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Bisacodyl, Kombinatione
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-03-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PREPACOL-KOMBINATIONSPACKUNG (ORALE LÖSUNG UND FILMTABLETTEN) ZUR DARMREINIGUNG Wirkstoffe: Bisacodyl, Natriummono- und -dihydrogenphosphate LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist PREPACOL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von PREPACOL beachten? 3. Wie ist PREPACOL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PREPACOL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PREPACOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PREPACOL besteht aus einer Kombination von zwei Abführmitteln (Bisacodyl-Filmtabletten und einer Abführlösung aus Natriumphosphaten zum Einnehmen) und wird zur einmaligen Darmentleerung vor Operationen und radiologischen und endoskopischen Untersuchungen des Magen-Darm-Traktes verwendet. PREPACOL darf nur bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PREPACOL BEACHTEN? PREPACOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bisacodyl, Natriumphosphatsalze oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie an einem Darmverschluss oder unter Störungen der Magen-Darm-Durchgängigkeit leiden, - wenn Sie eine Magen- oder Darmperforation haben oder bei Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PREPACOL-Kombinationspackung (orale Lösung und Filmtabletten) zur Darmreinigung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 5 mg Bisacodyl 30 ml Lösung enthalten: 7,217 g Natriummonohydrogenphosphat.12 H 2 O 16,279 g Natriumdihydrogenphosphat.2 H 2 O Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: - Natrium (3,3 g in der 30-ml-Lösung) - Laktose (46,1 mg pro Tablette) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Kombinationspackung zu 4 Filmtabletten und 30 ml Lösung. Filmtabletten: weiß, rund. Lösung zum Einnehmen: farblos, klar, wässrig. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren: - Zur Darmentleerung vor Operationen und radiologischen und endoskopischen Untersuchungen des Gastrointestinaltraktes. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG PREPACOL ist zur einmaligen Anwendung bestimmt und darf nur nach vorangegangener Untersuchung durch den Arzt angewandt werden. ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 15 JAHREN Es wird folgende Reihenfolge vorgeschlagen: _2 Tage vor der Untersuchung:_ Verboten sind: blähende Speisen und Getränke, wie Brot, Gemüse, Hülsenfrüchte, fettreiche Kost, Milch, Obst und Fruchtsäfte sowie kohlensäurehaltige Getränke. Erlaubt sind: schwach gesüßter Kaffee oder Tee, Zwieback, Eier, magerer Schinken und kohlensäurefreies Mineralwasser. _1 Tag vor der Untersuchung:_ - Zusätzlich zu den bereits genannten Diätvorschriften sollte viel Flüssigkeit in Form von kohlensäurefreiem Mineralwasser (mind. 2 l über den Tag verteilt) zugeführt werden. - Spätestens um 18 Uhr, soll die Lösung in ca. 1/16 l Wasser verdünnt eingenommen werden. - Unmittelbar nach der Einnahme sollte ein großes Glas Wasser (ca. 250 ml) getrunken werden. 2 - Danach darf bis zur Untersuchung nichts mehr gegessen werden. - Direkt vor dem Schlafengehen, 3 bis 4 Stunden nach Einnahme der Lösung, sp Lesen Sie das vollständige Dokument