Prepacol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bisacodyl; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Guerbet GmbH' (3061829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Bisacodyl, Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate, Disodium Phosphate Dodecahydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette und Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Bisacodyl (970) 5 Milligramm; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat (213) 16,4 Gramm; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.) (12710) 6,9 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-11-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREPACOL
®
Bisacodyl, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat,
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker oder Arzt, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prepacol
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prepacol
®
beachten?
3.
Wie ist Prepacol
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prepacol
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREPACOL
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prepacol
®
ist ein Laxativum.
Prepacol
®
wird zur Darmentleerung vor Röntgenuntersuchungen des
Magen-Darm-Traktes sowie zur
Vorbereitung einer Koloskopie eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PREPACOL
®
BEACHTEN?
PREPACOL
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bisacodyl,
Natriumphosphatsalze oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
-
wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben
-
wenn Sie jünger als 15 Jahre sind
-
wenn Sie an dekompensierter Herzinsuffizienz leiden
-
wenn sie einen Verschluss oder eine Perforation im Magen-Darm-Trakt
haben oder vermuten
-
wenn Sie an einer akuten entzündlichen Darmerkrankung leiden
-
wenn Sie ein toxisches Megakolon (übermäßige Erweiterung des
Dickdarms) haben.
WARNHINWEISE UN

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prepacol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält:
Bisacodyl
5 mg
30 ml Lösung enthalten:
Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat
6,90 g
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
16,40 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 magensaftresistente Tablette enthält 46,10 mg Lactose-Monohydrat
und die Lösung
Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette und Lösung zum Einnehmen
Weiße, runde bis konvexe Tablette und klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prepacol wird zur Darmentleerung vor Röntgenuntersuchungen des
Magen-Darm-Traktes sowie zur
Vorbereitung einer Koloskopie eingesetzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Prepacol ist zur einmaligen Anwendung bestimmt und darf nur nach
vorangegangener Untersuchung
durch den Arzt angewandt werden.
Nur für Erwachsene. Darf nicht an Kinder unter 15 Jahren verabreicht
werden.
Nur eine sorgfältige Beachtung aller angegebenen Richtlinien
garantiert eine vollständige
Darmentleerung und damit die Qualität der Untersuchung.
_2 Tage vor der Untersuchung: _
Verboten sind:
blähende Speisen und Getränke, wie Brot, Gemüse, Hülsenfrüchte,
fettreiche Kost, Milch, Obst und
Fruchtsäfte sowie kohlensäurehaltige Getränke.
2
Erlaubt sind:
schwach gesüßter Kaffee oder Tee, Zwieback, Eier, magerer Schinken
und kohlensäurefreies
Mineralwasser.
_1 Tag vor der Untersuchung: _
Zusätzlich zu den Diätvorschriften sollte viel Flüssigkeit in Form
von kohlensäurefreiem
Mineralwasser (ca. 3 Liter über den Tag verteilt) zugeführt werden.
Die Einnahme der Lösung erfolgt spätestens um 18.00 Uhr, verdünnt
in ca. 70 ml Wasser.
Unmittelbar nach der Einnahme sollten weitere 250 ml Wasser getrunken
werden. Danach darf bis zur
Untersuchung nichts mehr gegessen werden.
3 bis 4 Stunden nach Einnahme der Lösung, spätestens jedoch