PRENESSA NEO 10MG Tableta

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Verfügbar ab:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC-Code:

C09AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Dosierung:

10MG

Darreichungsform:

Tableta

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

PERINDOPRIL

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0251421 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251423 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251420 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251422 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2021-11-16

Gebrauchsinformation

1
Sp. zn. sukls245555/2020, sukls245570/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
PRENESSA NEO 5 MG TABLETY
PRENESSA NEO 10 MG TABLETY
perindoprilum argininum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Prenessa Neo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prenessa
Neo užívat
3.
Jak se přípravek Prenessa Neo užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Prenessa Neo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PRENESSA NEO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Prenessa Neo je inhibitor angiotensin-konvertujícího
enzymu (ACE). Tyto přípravky rozšiřují
cévy, čímž usnadňují Vašemu srdci pumpovat krev cévami.
Přípravek Prenessa Neo 5 mg a 10 mg tablety se používají:
-
k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze),
-
ke snížení rizika srdečních příhod, např. infarktu, u
pacientů se stabilním onemocněním věnčitých
tepen (stav, při němž je omezeno nebo zablokováno zásobování
srdce krví), kteří již prodělali
infarkt a/nebo operaci za účelem zlepšení zásobování srdce
krví prostřednictvím rozšíření cév,
které srdce zásobují.
Přípravek Prenessa Neo 5 mg tablety se také p

Fachinformation

1
Sp. zn. sukls245555/2020, sukls245570/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Prenessa Neo 5 mg tablety
Prenessa Neo 10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Prenessa Neo 5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 5 mg, což odpovídá
perindoprilum 3,395 mg.
Prenessa Neo 10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje perindoprilum argininum 10 mg, což odpovídá
perindoprilum 6,790 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Prenessa Neo 5 mg tablety
Bílé až téměř bílé tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou
na obou stranách. Jedna strana tablety je
označena V1 - s V na jedné straně půlicí rýhy a 1 na druhé
straně půlicí rýhy. Rozměry tablety: přibližně
8 mm × 5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Prenessa Neo 10 mg tablety
Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety označené
V2 na jedné straně tablety. Průměr: přibližně
8 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prenessa Neo 5 mg tablety
Hypertenze
Léčba hypertenze u dospělých.
Srdeční selhání
Léčba symptomatického srdečního selhání u dospělých.
Ischemická choroba srdeční
Snížení rizika kardiovaskulárních příhod u dospělých
pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo
revaskularizace.
Prenessa Neo 10 mg tablety
Hypertenze
Léčba hypertenze u dospělých.
Ischemická choroba srdeční
2
Snížení rizika kardiovaskulárních příhod u dospělých
pacientů s anamnézou infarktu myokardu a/nebo
revaskularizace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka má být určena individuálně dle profilu pacienta (viz bod
4.4) a míry poklesu krevního tlaku.
Hypertenze:
Perindopril může být používán v monoterapii nebo v kombinaci s
jinými třídami antihypertenziv (viz
body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Doporučená úvodní dávka je 5 mg jednou denně ráno.
U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotensin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí, deplec