PREMENS filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

extr. agni casti fruct.

Verfügbar ab:

Phytotec Hungária Bt.

ATC-Code:

G02CX03

INN (Internationale Bezeichnung):

ext. agni casti fruct.

Einheiten im Paket:

90x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Klasse:

TK

Verschreibungstyp:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Therapiegruppe:

Other gynecologicals

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 90 X - buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-07870 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - és dobozban - OGYI-T-07870 / 01 - VN - TK - nem

Berechtigungsstatus:

Önálló teljes

Berechtigungsdatum:

2001-02-19

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREMENS FILMTABLETTA
barátcserje-termés
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,
illetve gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapos
kezelés után nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a PreMens filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a PreMens filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a PreMens filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a PreMens filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREMENS FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A PreMens filmtabletta hatóanyaga a barátcserje (Vitex agnus castus)
termésének kivonata. A
standardizálással ennek a növényi hatóanyagot tartalmazó
gyógyszernek az állandó minőségét
kívánták elérni.
A barátcserje termése mérsékli a menstruáció előtti panaszokat,
az úgynevezett premenstruációs
szindróma tüneteit.
A PreMens filmtabletta ezért olyan panaszok esetén alkalmazható,
melyek általában a menstruáció
előtt egy-két héttel kezdődnek, és a vérzés jelentkezése után
megszűnnek.
A panaszok lehetnek testi és lelki természetűek is, melyek
megnehezíti

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PreMens filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 filmtabletta tartalma: 20 mg barátcserjetermés- (_Vitex
agnus-castus_ L. fructus) kivonat (száraz
kivonat formájában) (6-12:1). Kivonószer: etanol 60 % (m/m).
Ismert hatású segédanyagok: 40 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború,
aromás szagú filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A PreMens filmtabletta a premenstruális szindróma, valamint
menstruációs cikluszavarok kezelésére
javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek:_
Naponta egy tabletta.
_Gyermekek:_
Gyermekek számára nem javasolt a készítmény alkalmazása. (Lásd:
Különleges figyelmeztetések és
az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 4.4 pont)
Az alkalmazás időtartama
Az optimális terápiás hatás elérése érdekében, javasolt a
kezelést legalább 3 hónapon keresztül
alkalmazni.
Amennyiben a tünetek a PreMens filmtabletta alkalmazása mellet 3
hónap után is fennállnak,
orvoshoz kell fordulni.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Étkezéstől függetlenül, lehetőleg mindig azonos napszakban,
például ébredés után vagy lefekvés előtt,
kevés folyadékkal, elsősorban vízzel javasolt bevenni.
A készítményt olyan nők is szedhetik, akik hormontartalmú
fogamzásgátló tablettát szednek,
ugyanakkor a menstruációval kapcsolatban panaszaik vannak.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Vitex agnus castus (barátcserje) termésével vagy a filmtabletta
6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.
OGYI/19760/2015
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A PreMens filmtabletta alkalmazása előtt, feltétlenül konzultálni
kell a kezelőorvossal, amennyiben a
beteg:

ösztrogénfüggő daganatos betegségben szenvedett, vagy jelenleg
ilyen betegsége van,
