Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Chlortalidon; Metoprololtartrat (Ph.Eur.)
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
C07CB02
Chlortalidone, Metoprolol tartrate (Ph.Eur.)
Retardtablette
Chlortalidon (00604) 25 Milligramm; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1983-06-13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PRELIS COMP 200 mg/25 mg Retardtabletten Metoprololtartrat und Chlortalidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei- ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Ab- schnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prelis comp und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prelis comp beachten? 3. Wie ist Prelis comp einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prelis comp aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRELIS COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prelis comp ist eine Kombination aus β-Rezeptoren-Blocker und Sulfonamid-Diuretikum zur Behand- lung des Bluthochdrucks (arterielle Hypertonie). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRELIS COMP BEACHTEN? PRELIS COMP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Metoprololtartrat oder Chlortalidon, andere β-Rezeptoren-Blocker, andere Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimit- tels sind - bei nicht ausreichend behandelter Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) - bei Schockzuständen mit extrem niedrigem Blutdruck - bei Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block 2. oder 3. Gra- des) - bei Sinusknoten-Syndrom (Sick sinus syndrome) - bei Erregungsleitungsstörungen zwischen Sinusknoten und Vorhof (sinuatrialer Block) - bei Neigung zu Bronc Lesen Sie das vollständige Dokument
1/10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prelis ® comp 200 mg/25 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Retardtablette enthält 200 mg Metoprololtartrat und 25 mg Chlortalidon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Prelis comp sind blassrote, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Retardtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Hypertonie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt werden. Es gelten folgende Richtdosen: 1-mal täglich 1 Retardtablette Prelis comp. Für Patienten, die weniger als 1 Retardtablette benötigen, wird ½ Retardtablette Prelis comp empfohlen. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Prelis comp bei Kindern und Jugendlichen sind nicht untersucht worden. Daher kann eine Anwendung bei Kindern nicht empfohlen werden. Art der Anwendung Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach den Mahlzeiten einzunehmen. Sie sollten bei Einmalgabe morgens bzw. bei zweimaliger Gabe morgens und abends eingenommen werden. Da die Wirkung schonend einsetzt, ist der volle Effekt erst nach 1-2 Wochen zu erwarten. Sollte der blutdrucksenkende Effekt nicht ausreichen, empfiehlt sich die Zugabe eines peripheren Vasodilatators. Bei Hypertonie kann erfahrungsgemäß eine lebenslange Behandlung notwendig sein. Eine abrupte Unterbrechung der Therapie ist zu vermeiden. Gegebenenfalls wird Metoprolol schrittweise im Laufe von 10 Tagen abgesetzt. Während dieser Zeit ist der Patient sorgfältig zu überwachen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere β-Rezeptoren-Blocker, andere Sulfonamide 2/10 oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - dekompensierte Herzinsuffizienz - Schockzustände mit extrem niedrigem Blutdruck - AV-Block 2. oder 3. Gr Lesen Sie das vollständige Dokument