Pregabaline Eurogenerics 75 mg harde caps.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Pregabaline 75 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

N03AX16

Darreichungsform:

Capsule, hard

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Pregabalin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 475795-02; 475795-01

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Nee

Berechtigungsdatum:

2015-07-22

Gebrauchsinformation

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALINE EUROGENERICS 75 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE EUROGENERICS 150 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE EUROGENERICS 300 MG HARDE CAPSULES
Pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pregabaline Eurogenerics en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Pregabaline Eurogenerics niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Pregabaline Eurogenerics in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Pregabaline Eurogenerics?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREGABALINE EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Pregabaline Eurogenerics behoort tot de groep van geneesmiddelen
gebruikt voor de behandeling van
epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
bij volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN:
Pregabaline Eurogenerics wordt gebruikt bij de
behandeling van langdurige pijnen die veroorzaakt worden door
beschadigingen van de zenuwen.
Diverse ziekten zoals diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere
neuropathische pijn veroorzaken.
Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend,
kloppend, schietend, stekend,
scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en
centrale neuropathische pijn kan
ook gepaard gaan met stemmingswisselingen, slaapstoornissen,
vermoeidheid en kan invloed hebben
op het lichamelijke en sociale functioneren en de totale kwaliteit

Fachinformation

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Eurogenerics 75 mg harde capsules
Pregabaline Eurogenerics 150 mg harde capsules
Pregabaline Eurogenerics 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
De 75 mg capsules zijn wit/oranje, maat 4 (14,5 mm), met zwarte opdruk
“PGB 75” op het onderste
deel.
De 150 mg capsules zijn wit, maat 2 (18 mm), met zwarte opdruk “PGB
150” op het onderste deel.
De 300 mg capsules zijn wit/oranje, maat 0 (21,5 mm), met zwarte
opdruk “PGB 300” op het onderste
deel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Neuropathische pijn
Pregabaline Eurogenerics is geïndiceerd voor de behandeling van
perifere en centrale neuropathische
pijn bij volwassenen.
Epilepsie
Pregabaline Eurogenerics is geïndiceerd als adjuvante therapie bij
volwassenen met partiële epilepsie
met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen.
Gegeneraliseerde angststoornis
Pregabaline Eurogenerics is geïndiceerd voor de behandeling van
gegeneraliseerde angststoornis
(GAD) bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg per dag, te verdelen over twee
of drie gelijke giften.
_Neuropathische pijn_
1/17
Samenvatting van de productkenmerken
De behandeling met pregabaline kan geïnitieerd worden met een
dosering van 150 mg per dag
verdeeld over twee of drie doses. Afhankelijk van de individuele
reactie en tolerantie van de patiënt,
kan de dosis na een periode van 3 tot 7 dagen worden verhoogd tot 300
mg per dag, en indien nodig,
worden verhoogd na een extra periode van 7 dagen tot een maximum dosis
van 600 mg per dag.
_Epilepsie_
De behandeling met pregabaline kan worden geïnitieerd met een
dosering van 150 mg per dag
verdeeld ove