PREGABALINE BIOGARAN 75 mg, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

prégabaline 75 mg

Verfügbar ab:

BIOGARAN

ATC-Code:

N03AX16.

INN (Internationale Bezeichnung):

prégabaline 75 mg

Dosierung:

75 mg

Darreichungsform:

Gélule

Zusammensetzung:

pour une gélule > prégabaline 75 mg

Einheiten im Paket:

plaquette(s) PVC aluminium de 56 gélule(s)

Verschreibungstyp:

liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 6 mois

Therapiebereich:

Antiépileptiques

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques, code ATC : N03AX16.PREGABALINE BIOGARAN appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.Douleurs neuropathiques périphériques et centralesPREGABALINE BIOGARAN est utilisé pour traiter les douleurs persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d’élancement, de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d’endolorissement, de picotements, d’engourdissement, de pincements et de coups d’aiguille. Les douleurs neuropathiques périphériques et centrales peuvent aussi être associées à des changements de l’humeur, des troubles du sommeil, de la fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement physique et social, et sur la qualité de vie en général.EpilepsiePREGABALINE BIOGARAN est utilisé pour traiter un type particulier d’épilepsie (crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire) chez l’adulte. Votre médecin vous prescrira PREGABALINE BIOGARAN pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises. Vous devez prendre PREGABALINE BIOGARAN en association à votre traitement actuel. PREGABALINE BIOGARAN ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.Trouble Anxieux GénéraliséPREGABALINE BIOGARAN est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG). Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude difficiles à contrôler. Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d'excitation ou d'énervement, une sensation d'être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de mémoire, une irritabilité, une tension musculaire ou des troubles du sommeil. Ceci est différent du stress et des tensions de la vie quotidienne.

Produktbesonderheiten:

PRÉGABALINE 75 mg - LYRICA 75 mg, gélule

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2015-12-02

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2023
Dénomination du médicament
PREGABALINE BIOGARAN 75 mg, gélule
Prégabaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PREGABALINE BIOGARAN 75 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PREGABALINE BIOGARAN 75 mg,
gélule ?
3. Comment prendre PREGABALINE BIOGARAN 75 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PREGABALINE BIOGARAN 75 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PREGABALINE BIOGARAN 75 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres
antiépileptiques, code ATC : N03AX16.
PREGABALINE BIOGARAN appartient à une classe de médicaments
utilisés pour traiter l'épilepsie, les
douleurs neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez
l’adulte.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales
PREGABALINE BIOGARAN est utilisé pour traiter les douleurs
persistantes causées par des lésions des
nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona peuvent
induire des douleurs neuropathiques
périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent être
décrites comme étant des sensations de
cha

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREGABALINE BIOGARAN 75 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prégabaline............................................................................................................................
75 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanche et orange, portant en noir la mention « PGB 75 » sur
le corps.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs neuropathiques
PREGABALINE BIOGARAN est indiqué dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques
et centrales chez l'adulte.
Epilepsie
PREGABALINE BIOGARAN est indiqué chez l'adulte en association dans le
traitement des crises
épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Trouble Anxieux Généralisé
PREGABALINE BIOGARAN est indiqué dans le traitement du Trouble
Anxieux Généralisé (TAG) chez
l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois
prises.
Douleurs neuropathiques
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou en
trois prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du
patient, la dose peut être augmentée à 300 mg
par jour après un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si nécessaire
être augmentée à la dose maximale de 600
mg par jour après un intervalle supplémentaire de 7 jours.
Epilepsie
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg par jour administrée en deux ou en
trois prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du
patient, la dose peut être augmentée à 300 mg
par jour après 1 semaine. La dose maximale de 600 mg par jour peut
être atteinte après un délai
supplémentaire d'une semaine.
Trouble Anxieux Généralisé
La posologie varie de 150 à 600 mg par jour, en deux ou en trois
prises. La n