pregabalina

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

PREGABALINA

Verfügbar ab:

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA

ATC-Code:

ANTICONVULSIVANTES

INN (Internationale Bezeichnung):

PREGABALIN

Therapiebereich:

ANTICONVULSIVANTES

Produktbesonderheiten:

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1516700620013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1516700620021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1516700620031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 210 - 1516700620048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 420 - 1516700620056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1516700620064 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1516700620072 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1516700620080 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 210 - 1516700620099 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 420 - 1516700620102 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2020-08-31

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

Modelo de Bula Para Profissionais de Saúde
PREGABALINA
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Cápsula dura
75mg – 150mg
2
PREGABALINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREGABALINA
Medicamento Genérico, Lei Nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
pregabalina Cápsula dura de 75 mg em embalagens contendo 14, 28, 30,
210 e 420 Cápsulas duras.
pregabalina Cápsula dura de 150 mg em embalagens contendo 14, 28, 30,
210 e 420 Cápsulas duras.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada Cápsula dura de pregabalina contém:
pregabalina.................................................. 75mg
Excipientes q.s.p....................................1 Cápsula dura
Excipientes: amido e talco.
Cada Cápsula dura de pregabalina contém:
pregabalina................................................ 150mg
Excipientes q.s.p....................................1 Cápsula dura
Excipientes: amido e talco.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DOR NEUROPÁTICA
Pregabalina cápsulas duras é indicado para o tratamento da dor
neuropática em adultos.
EPILEPSIA
Pregabalina é indicado como terapia adjunta das crises parciais, com
ou sem generalização secundária, em pacientes adultos.
TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG)
Pregabalina é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade
Generalizada (TAG) em adultos.
FIBROMIALGIA
Pregabalina é indicado para o controle de fibromialgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOR NEUROPÁTICA
A eficácia foi demonstrada em estudos em neuropatia diabética e
neuralgia pós-herpética. A eficácia não foi estudada em outros
modelos
de dor neuropática.
A pregabalina foi avaliada em 9 estudos clínicos controlados por até
13 semanas com esquema posológico de 2 tomadas diárias e, após 8
semanas, com esquema posológico de 3 vezes ao dia. No geral, o perfil
de segurança e eficácia para esquemas posológicos de 2 e 3 vezes
ao dia foi similar.
Em estudos clínicos de até 13 semanas, a redu�