Pregabalin Zentiva 150 mg Hartkapseln

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-04-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

pregabalinum

Verfügbar ab:

Helvepharm AG

ATC-Code:

N03AX16

INN (Internationale Bezeichnung):

pregabalinum

Darreichungsform:

Hartkapseln

Zusammensetzung:

pregabalinum 150 mg, lactosum monohydricum 15 mg, amylum pregelificatum, talcum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (nigrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, E 172 (nigrum), kalii hydroxidum, pro capsula.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antiepilepticum, neuropathische Schmerzen, generalisierte Angststörungen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-12-02

Gebrauchsinformation

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Pregabalin Zentiva®
Was ist Pregabalin Zentiva und wann wird es angewendet?
Wann darf Pregabalin Zentiva nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Pregabalin Zentiva Vorsicht
geboten?
Darf Pregabalin Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen/angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Pregabalin Zentiva?
Welche Nebenwirkungen kann Pregabalin Zentiva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pregabalin Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Pregabalin Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pregabalin Zentiva®
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Helvepharm AG
Was ist Pregabalin Zentiva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Pregabalin Zentiva gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die
alpha-2-delta-Liganden genannt werden.
Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Epilepsie und
neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
verwendet. Pregabalin Zentiva wird zusätzlich zur Behandlung von
generalisierten Angststörungen bei
Erwachsenen angewendet.
Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen
Pregabalin Zentiva wird bei Erwachsenen verwendet zur Beha
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Pregabalin Zentiva
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pregabalinum.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum; Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartgelatinekapseln zu 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
oder 300 mg Pregabalinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Neuropathische Schmerzen
Pregabalin Zentiva wird angewendet zur Behandlung peripherer und
zentraler neuropathischer
Schmerzen im Erwachsenenalter.
Belegt wurde in klinischen Studien die Wirksamkeit von Pregabalin
gegen neuropathische
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie, postherpetischer Neuralgie und
Rückenmarksverletzung
(als Modell für zentralen neuropathischen Schmerz) (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen, Klinische
Erfahrungen»).
Epilepsie
Pregabalin Zentiva wird zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen
mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten im Erwachsenenalter angewendet, die auf
andere Antiepileptika
ungenügend ansprechen.
Generalisierte Angststörungen
Pregabalin Zentiva wird angewendet zur Behandlung von generalisierten
Angststörungen im
Erwachsenenalter.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis liegt zwischen 150 und 600 mg täglich, verabreicht in zwei
bis drei Einzeldosen.
Pregabalin kann während oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Neuropathische Schmerzen
Therapiebeginn:
150 mg pro Tag (2× täglich 75 mg oder 3× täglich 50 mg)
Abhängig von der individuellen Verträglichkeit und Wirksamkeit kann
die Dosis nach 3 bis 7 Tagen
auf 300 mg täglich, verabreicht in zwei oder drei Einzeldosen,
erhöht werden. Bei Bedarf kann die
Dosis nach weiteren 7 Tagen auf eine Höchstdosis von 600 mg täglich
gesteigert werden.
In klinischen Studien bei diabetischer Polyneuropathie waren Dosen von
300 mg und 600 mg dem
Placebo signifikant überlegen.
In klinischen Studien bei postherpetischer Neuralgie waren Dosen von
150 mg, 300 mg und 600 mg
dem Placebo signifikant überlegen.
Epilepsie
Therapiebeginn:
150 mg pro Tag (2× täglich 75 mg oder 3× täglich 50 mg)
Abhän
                                
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