pregabalin-biomo 25 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pregabalin

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH (3263852)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pregabalin

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Pregabalin (29682) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-05-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PREGABALIN-BIOMO 25 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN-BIOMO 50 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN-BIOMO 75 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN-BIOMO 150 MG HARTKAPSELN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist pregabalin-biomo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von pregabalin-biomo beachten?
3.
Wie ist pregabalin-biomo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist pregabalin-biomo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREGABALIN-BIOMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
pregabalin-biomo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei
Erwachsenen zur Behandlung
von neuropathischen Schmerzen, bei Epilepsie und bei generalisierten
Angststörungen eingesetzt wird.
BEI PERIPHEREN UND ZENTRALEN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN: Mit
pregabalin-biomo werden lang
anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven
ausgelöst wurden. Periphere
neuropathische Schmerzen können durch viele verschiedene Erkrankungen
verursacht werden wie
z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit
heiß, brennend, pochend,
einschießend, stechend, scharf, krampfartig, muskelkaterartig,
kribbelnd, betäubend oder
nadelstichartig beschrieben werden. Periphere und

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
pregabalin-biomo 25 mg Hartkapseln
pregabalin-biomo 50 mg Hartkapseln
pregabalin-biomo 75 mg Hartkapseln
pregabalin-biomo 150 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_pregabalin-biomo 25 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 35 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_pregabalin-biomo 50 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 70 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_pregabalin-biomo 75 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 8,25 mg Lactose-Monohydrat.
_pregabalin-biomo 150 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
_ _
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Hartkapsel enthält 16,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_pregabalin-biomo 25 mg Hartkapseln _
Hartkapseln der Größe 4, mit einem weißen Ober- und Unterteil mit
einem schwarzen Aufdruck „25“
auf dem Unterteil. Die Hartkapseln enthalten ein weißes bis
cremeweißes Pulver.
_pregabalin-biomo 50 mg Hartkapseln _
Hartkapseln der Größe 3, mit einem weißen Oberteil und einem
rosa-orange-farbenen Unterteil mit
einem schwarzen Aufdruck „50“ auf dem Unterteil. Die Hartkapseln
enthalten ein weißes bis
cremeweißes Pulver.
_pregabalin-biomo 75 mg Hartkapseln _
Hartkapseln der Größe 4, mit einem bräunlich-roten Oberteil und
einem weißen Unterteil mit einem
schwarzen Aufdruck „75“ auf dem Unterteil. Die Hartkapseln
enthalten ein weißes bis cremeweißes
Pulver.
_pregabalin-biomo 150 mg Hartkapseln _
Hartkapseln der Größe 2, mit einem weißen Ober- und Unterteil mit
einem schwarzen Aufdruck „150“
auf dem Unterteil. Die Hartkapseln enthalten ein weißes bis
cremeweißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1