Prednison 20mg Galen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Prednison

Verfügbar ab:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC-Code:

H02AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

prednisone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Prednison (01755) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-02-25

Gebrauchsinformation

Prednison 20 mg
Tabletten
Seite 1 von 15
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PREDNISON 20 MG GALEN
® Tabletten
Wirkstoff: Prednison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prednison 20 mg GALEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Prednison 20 mg GALEN beachten?
3.
Wie ist Prednison 20 mg GALEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednison 20 mg GALEN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNISON 20 MG GALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prednison 20 mg GALEN ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon)
mit Wirkung auf
den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf
Gewebefunktionen.
Prednison 20 mg GALEN wird angewendet bei Erkrankungen, die eine
systemische Behand-
lung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und
Schweregrad (Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DS: a bis d und
Dosierung e, siehe im
Abschnitt 3 Dosierung):
HORMONERSATZBEHANDLUNG BEI
−
verminderter
oder
fehlender
Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffi-
zienz) jeglicher Ursache (z.B. Addison-Krankheit, adrenogenitales
Syndrom, operative
Entfernung der Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanha

Fachinformation

Prednison 5 mg, 10 mg, 20 mg, 50 mgTabletten
Seite 1 von 15
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PREDNISON 5 MG GALEN
® Tabletten
PREDNISON 10 MG GALEN
® Tabletten
PREDNISON 20 MG GALEN
® Tabletten
PREDNISON 50 MG GALEN
® Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PREDNISON 5 MG GALEN
® Tabletten: 1 Tablette enthält 5 mg Prednison
PREDNISON 10 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 10 mg Prednison
PREDNISON 20 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 20 mg Prednison
PREDNISON 50 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 50 mg Prednison
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4)
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
PREDNISON 5 MG GALEN
® Tabletten, PREDNISON 10 MG GALEN
®
Tabletten, PREDNISON 50 MG
GALEN
®
Tabletten: Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
PREDNISON 20 MG GALEN
® Tabletten: Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prednison GALEN ist angezeigt
zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit
Glucocorticoiden be-
dürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungsschemata DS:
a bis d, und Dosierung e; s. Abschnitt 4.2 Dosierung):
Prednison GALEN wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller
Altersgruppen und Ju-
gendlichen.
•
Substitutionstherapie:
−
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison,
adrenogenitales Syn-
drom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters
(Mittel der ersten
Wahl sind Hydrocortison und Cortison)
−
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie
•
Rheumatologie:
Prednison 5 mg, 10 mg, 20 mg, 50 mgTabletten
Seite 2 von 15
−
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden:
−
Panarteriitis nodosa (DS:a,b, bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer au