Prednisolon Creme LAW

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Prednisolon 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

ATC-Code:

D07AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Prednisolone 1.5 H <2> O

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Prednisolon 1.5 H<2>O (34480) 2,675 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 04097812 Darreichung: Creme Menge: 25 g; PZN: 04909345 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 04909351 Darreichung: Creme Menge: 100 g

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-04-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PREDNISOLON CREME LAW; 0,25 %
Wirkstoff: Prednisolon-Sesquihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Prednisolon Creme LAW und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Prednisolon Creme LAW beachten?
3.
Wie ist Prednisolon Creme LAW anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednisolon Creme LAW aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNISOLON CREME LAW UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Prednisolon Creme LAW ist ein Glucocorticoid zur Behandlung von
entzündlichen und
allergischen Hauterkrankungen.
Prednisolon Creme LAW wird angewendet zur Behandlung subakuter und
akuter gering
ausgeprägter entzündlicher Hauterkrankungen, die auf eine
äußerliche Behandlung mit
schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PREDNISOLON CREME LAW
BEACHTEN?
PREDNISOLON CREME LAW DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Prednisolon,
Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von
Prednisolon
Creme LAW sind,
- bei Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Pilze oder Viren
hervorgerufen werden,
- bei Hauttuberkulose,
- bei perioraler Dermatitis (entzündliche Erkrankung im Mundbereich),
- bei Rosazea (Rötu

Fachinformation

FACHINFORMATION
PREDNISOLON CREME LAW
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prednisolon Creme LAW; 0,25 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Wirkstoff: 100 g o/w Creme enthalten
0,2675
g
Prednisolon-Sesquihydrat
(entsprechend 0,25 g Prednisolon).
Sonstige
Bestandteile:
Enthält
Cetylstearylalkohol,
Methyl-4-hydroxy-
benzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat,
Propylenglycol und Sorbinsäure (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
Die vollständige Auflistung der sons-
tigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung subakuter und akuter
gering ausgeprägter entzündlicher Haut-
erkrankungen, die auf eine äußerliche
Behandlung
mit
schwach
wirksamen
Corticosteroiden ansprechen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Prednisolon
Creme
LAW
ist
einmal
täglich auf die entsprechenden Haut-
areale aufzutragen.
Die
erkrankten
Hautareale
werden
dünn und gleichmäßig bestrichen. Die
behandelten
Hautareale sollten
nicht
mit einem Okklusivverband oder auf
andere
Art
und
Weise,
die
okklusiv
wirkt, bedeckt werden.
Zur Vermeidung von systemischen Ne-
benwirkungen
sollte
die
Anwendung
nur bis zu 3 Wochen durchgeführt wer-
den, die weitere Anwendung ist indivi-
duell festzulegen. Als Alternative dazu
bietet sich die Tandem- oder Intervall-
Therapie an.
Nach
Abheilung
der
Dermatosen
ist
die
Häufigkeit
der
Applikation
sowie
die
Menge
von
Prednisolon
Creme
LAW
zur
Aufrechterhaltung
der
Kontrolle
und
zur
Vermeidung
von
Rückfällen
auf
ein
Minimum
zu
reduzieren und wenn möglich, ist die
Behandlung zu beenden.
Eine Langzeitanwendung (länger als 3
Wochen)
im
Gesicht
sollte
bei
Patienten
jeden
Alters
vermieden
werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Prednisolon
Creme
LAW
darf
nicht
angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit
gegenüber
Prednisolon,
Methyl-4-hydroxy-
benzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile,
-
Hauterkrankungen, die durch Bak-
terien, Pilze oder Viren hervorge-
rufen werden,
-
Hauttuberkulose,
-
perioraler Dermatiti