Prednisolon Creme LAW

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Prednisolon 1.5 H<2>O
Verfügbar ab:
Abanta Pharma GmbH
ATC-Code:
D07AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
Prednisolone 1.5 H <2> O
Darreichungsform:
Creme
Zusammensetzung:
Prednisolon 1.5 H<2>O 2.675mg
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
3000781.00.00

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Prednisolon Creme LAW; 0,25 %

Wirkstoff: Prednisolon-Sesquihydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn

eine

aufgeführten

Nebenwirkungen

erheblich

beeinträchtigt

oder

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Prednisolon Creme LAW und wofür wird sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Prednisolon Creme LAW beachten?

Wie ist Prednisolon Creme LAW anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Prednisolon Creme LAW aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST PREDNISOLON CREME LAW UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Prednisolon Creme LAW ist ein Glucocorticoid zur Behandlung von entzündlichen und

allergischen Hauterkrankungen.

Prednisolon Creme LAW wird angewendet zur Behandlung subakuter und akuter gering

ausgeprägter entzündlicher Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit

schwach wirksamen Corticosteroiden ansprechen.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PREDNISOLON CREME LAW

BEACHTEN?

Prednisolon Creme LAW darf nicht angewendet werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Prednisolon, Methyl-4-hydroxybenzoat,

Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von Prednisolon

Creme LAW sind,

- bei Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Pilze oder Viren hervorgerufen werden,

- bei Hauttuberkulose,

- bei perioraler Dermatitis (entzündliche Erkrankung im Mundbereich),

- bei Rosazea (Rötungen und Schuppungen, später Schübe von Papeln und Pusteln,

besonders an Stirn, Nase und Kinn),

- bei Gewebsdefekten der Haut.

Besondere

Vorsicht

bei

der

Anwendung

von

Prednisolon

Creme

LAW

ist

erforderlich

Prednisolon Creme LAW darf nicht mit den Augen in Berührung kommen.

Wenn

Ihnen

verschwommenes

Sehen

oder

andere

Sehstörungen

auftreten,

wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Bei der Anwendung von Prednisolon Creme LAW im Windelbereich dürfen keine straff

sitzenden Windeln oder Kunststoffhosen zur Abdeckung verwendet werden, da dies

wie ein luftdicht abgeschlossener Verband wirkt und es zu einer unerwünschten

erhöhten Aufnahme des Wirkstoffes kommen kann.

Kinder

Kindern

Prednisolon

Creme

kleinflächig

(bis

10 %

Körperoberfläche) und kurzfristig (bis zu 2 Wochen) anzuwenden.

Bei Anwendung von Prednisolon Creme LAW mit anderen Arzneimitteln

Bitte

informieren

Sie

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

Sie

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn

es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten bekannt geworden.

Bei Anwendung von Prednisolon Creme LAW zusammen mit Nahrungsmitteln

und Getränken

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Prednisolon Creme LAW

bei Schwangeren vor.

Glucocorticoide

zeigten

Tierversuchen

fruchtschädigende Wirkungen.

Auch

menschlichen

Feten

wird

erhöhtes

Risiko

für

orale

Spaltbildungen

Anwendung

Glucocorticoiden

während

ersten

Schwangerschaftsdrittels

diskutiert.

Tierstudien

haben

ebenfalls

gezeigt,

dass

Gabe

Glucocorticoiden

therapeutischen

Dosen

während

Schwangerschaft

Wachstum

ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

und/oder

Stoffwechselkrankheiten

Erwachsenenalter

einer

bleibenden

Veränderung des Verhaltens beitragen kann.

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Prednisolon Creme LAW daher nur anwenden,

wenn Ihr behandelnder Arzt dies für zwingend erforderlich hält. Bitte setzen Sie sich

umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Der in Prednisolon Creme LAW enthaltene Wirkstoff tritt in die Muttermilch über. Bei

einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt

des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Prednisolon

Creme LAW

Cetylstearylalkohol oder Sorbinsäure können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.

Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3.

WIE IST PREDNISOLON CREME LAW ANZUWENDEN?

Wenden Sie Prednisolon Creme LAW immer genau nach der Anweisung des Arztes an.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher

sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die Creme ist einmal täglich anzuwenden.

Art der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut

Die Creme wird dünn und gleichmäßig auf die erkrankten Hautgebiete aufgetragen. Die

behandelten Hautareale sollten nicht mit einem luftdicht abgeschlossenen Verband

(Okklusivverband) oder auf andere Art und Weise, die okklusiv wirkt, bedeckt werden,

wenn dies nicht von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Dauer der Anwendung

Nach Abheilung ist die Häufigkeit der Anwendung sowie die Menge von Prednisolon

Creme LAW zur Aufrechterhaltung der Kontrolle und zur Vermeidung von Rückfällen

zu reduzieren und wenn möglich, ist die Behandlung zu beenden.

Die Behandlung über 3 Wochen darf nur unter fachärztlicher Kontrolle erfolgen.

Eine Langzeitanwendung (länger als 3 Wochen) im Gesicht ist bei Patienten jeden

Alters zu vermeiden.

Andere

Dosierungen

bzw.

zwischenzeitliche

Anwendung

einer

wirkstofffreien

Creme kann nur Ihr Arzt festlegen.

Wenn Sie die Anwendung von Prednisolon Creme LAW vergessen haben

Wenden

nicht

doppelte

Dosis

wenn

vorherige

Anwendung

vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich

an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Prednisolon Creme LAW Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Zu Beginn der Behandlung können leichte Hautirritationen wie Brennen, Juckreiz,

Reizung oder Trockenheit auftreten.

Lokale Nebenwirkungen, wie z. B. Verdünnen der Haut (Hautatrophien), Erweiterung

oberflächlicher

Hautgefäße

(Teleangiektasien),

Streifenbildung

Haut

(Striae),

entzündliche Erkrankungen im Mundbereich (periorale Dermatitis), Steroidakne und

Hautblutungen (Purpura) können unter großflächiger, lang dauernder Anwendung,

besonders, wenn diese unter luftdicht abgeschlossenen Verbänden erfolgt, auftreten.

Weitere unerwünschte Nebenwirkungen, wie Pigmentveränderungen, Kontaktallergien

Sekundärinfektionen

sowie

Geschwürbildung

Patienten

gestörter

Durchblutung

sind

nach

Anwendung

Glucocorticoid-haltigen

Präparaten

beschrieben worden.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Verschwommenes Sehen.

Bei Kindern ist auf Grund der großen Hautoberfläche im Vergleich zum Körpergewicht

eine Verminderung der Nebennierenrindenfunktion möglich. Ständige Therapie mit

Glucocorticoid-haltigen Präparaten kann

das Wachstum

Entwicklung

Kindern beeinträchtigen.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeits-

reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn

Nebenwirkungen

bemerken,

wenden

sich

Ihren

Arzt

oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

Indem

Nebenwirkungen

melden,

können

dazu

beitragen,

dass

mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST PREDNISOLON CREME LAW AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen

Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Die Verwendbarkeitsdauer nach Anbruch der Tube beträgt 6 Monate.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 30 °C lagern.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Prednisolon Creme LAW enthält

Der Wirkstoff ist: Prednisolon-Sesquihydrat.

100 g o/w Creme enthalten 0,2675 g Prednisolon-Sesquihydrat (entsprechend 0,25 g

Prednisolon).

Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 218), Propyl-4-

hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 216), Natriumedetat (Ph.Eur.), Sorbinsäure (Ph.Eur.),

emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.), Glycerol 85 %, Isopropylmyristat

(Ph.Eur.), Propylenglycol, gereinigtes Wasser.

Wie Prednisolon Creme LAW aussieht und Inhalt der Packung

Nahezu weiße homogene Creme

Originalpackung zu 25 g Creme

Originalpackung zu 50 g Creme

Originalpackung zu 100 g Creme

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Abanta Pharma GmbH

Reichsstraße 78

58840 Plettenberg

Telefon: +49 341 2582 190

Telefax: +49 341 2582 191

E-Mail: info@abanta

pharma.de

Hersteller

L-A-W Services GmbH

Leipziger Arzneimittelwerk

Elisabeth-Schumacher-Straße 54/56

04328 Leipzig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2017.

Fachinformation

Prednisolon Creme LAW

1.

Bezeichnung des Arzneimittels

Prednisolon Creme LAW; 0,25 %

2.

Qualitative und quantitative Zusam-

mensetzung

Wirkstoff: 100 g o/w Creme enthalten

0,2675

Prednisolon-Sesquihydrat

(entsprechend 0,25 g Prednisolon).

Sonstige

Bestandteile:

Enthält

Cetylstearylalkohol,

Methyl-4-hydroxy-

benzoat,

Propyl-4-hydroxybenzoat,

Propylenglycol und Sorbinsäure (siehe

Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).

Die vollständige Auflistung der sons-

tigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.

3.

Darreichungsform

Creme

4.

Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Zur Behandlung subakuter und akuter

gering ausgeprägter entzündlicher Haut-

erkrankungen, die auf eine äußerliche

Behandlung

schwach

wirksamen

Corticosteroiden ansprechen.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwen-

dung

Prednisolon

Creme

LAW

einmal

täglich auf die entsprechenden Haut-

areale aufzutragen.

erkrankten

Hautareale

werden

dünn und gleichmäßig bestrichen. Die

behandelten

Hautareale sollten

nicht

mit einem Okklusivverband oder auf

andere

Weise,

okklusiv

wirkt, bedeckt werden.

Zur Vermeidung von systemischen Ne-

benwirkungen

sollte

Anwendung

nur bis zu 3 Wochen durchgeführt wer-

den, die weitere Anwendung ist indivi-

duell festzulegen. Als Alternative dazu

bietet sich die Tandem- oder Intervall-

Therapie an.

Nach

Abheilung

Dermatosen

Häufigkeit

Applikation

sowie

Menge

Prednisolon

Creme

Aufrechterhaltung

Kontrolle

Vermeidung

Rückfällen

Minimum

reduzieren und wenn möglich, ist die

Behandlung zu beenden.

Eine Langzeitanwendung (länger als 3

Wochen)

Gesicht

sollte

Patienten

jeden

Alters

vermieden

werden.

4.3 Gegenanzeigen

Prednisolon

Creme

LAW

darf

nicht

angewendet werden bei:

Überempfindlichkeit

gegenüber

Prednisolon,

Methyl-4-hydroxy-

benzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat

oder

einem

sonstigen

Bestandteile,

Hauterkrankungen, die durch Bak-

terien, Pilze oder Viren hervorge-

rufen werden,

Hauttuberkulose,

perioraler Dermatitis,

Rosazea,

Gewebsdefekten der Haut.

4.4 Besondere

Warnhinweise

und

Vorsichtsmaßnahmen

für

die

Anwendung

Prednisolon Creme LAW darf nicht mit

den Augen in Berührung kommen.

Sehstörung

systemischen

topischen

Anwendung

Corticosteroiden

können Sehstörungen auftreten. Wenn

Patient

Symptomen

verschwommenem Sehen oder anderen

Sehstörungen vorstellig wird, sollte eine

Überweisung

Patienten

einen

Augenarzt

Bewertung

möglicher

Ursachen

Erwägung

gezogen

werden; diese umfassen unter anderem

Katarakt,

Glaukom

oder

seltene

Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse

Chorioretinopathie (CSC), die nach der

Anwendung

systemischer

oder

topischer

Corticosteroide

gemeldet

wurden.

Bei der Anwendung von Prednisolon

Creme LAW im Windelbereich ist zu

beachten, dass straff sitzende Windeln

oder Kunststoffhosen wie ein Okklusiv-

verband

wirken

können

einer erhöhten Aufnahme des Gluco-

corticoids kommen kann.

Bei Kindern sollte die Anwendung nur

kurzfristig (bis zu 2 Wochen) und klein-

flächig (bis zu 10 % der Körperober-

fläche) erfolgen.

Cetylstearylalkohol

oder

Sorbinsäure

können örtlich begrenzt Hautreizungen

(z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Propylenglycol

kann

Hautreizungen

hervorrufen.

4.5 Wechselwirkungen

mit

anderen

Arzneimitteln

und

sonstige

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

sind bisher nicht bekannt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten

für die Verwendung von Prednisolon

Creme LAW bei Schwangeren vor.

Prednisolon

zeigte

Tierversuchen

nach

systemischer

Gabe

embryoto-

xische

teratogene

Wirkungen

(z. B.

Gaumenspalten,

Skelettano-

malien sowie intrauterine Wachstums-

störungen und Embryoletalität). Auch

menschlichen

Feten

wird

erhöhtes

Risiko

für

orale

Spaltbil-

dungen bei der systemischen Anwen-

dung

Glucocorticoiden

während

des ersten Trimenons diskutiert.

Tierstudien

haben

ebenfalls

gezeigt,

dass die Gabe von Glucocorticoiden in

subteratogenen

Dosen

während

Schwangerschaft

einem erhöhten

Risiko

für

eine

intrauterine

Wachs-

tumsverzögerung,

Herz-Kreislauf-Er-

krankungen

und/oder

Stoffwechsel-

krankheiten im Erwachsenenalter und

zu einer bleibenden Veränderung der

Glucocorticoidrezeptordichte, des Neu-

rotransmitterumsatzes und des Verhal-

tens beiträgt.

Prednisolon

Creme

darf

daher

während der Schwangerschaft nur bei

zwingender Indikation und nach sorg-

fältiger

Nutzen-Risiko-Abwägung

gewendet werden. Prednisolon Creme

LAW sollte auf nicht mehr als 20 % der

Körperoberfläche angewendet werden.

Prednisolon

geht

Muttermilch

über. Bei Anwendung höherer Dosen

oder bei langfristiger Anwendung sollte

abgestillt werden.

4.7 Auswirkungen

auf

die

Verkehrs-

tüchtigkeit

und

die

Fähigkeit

zum

Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichts-

maßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

Beginn

Behandlung

können

leichte

Hautirritationen

Brennen,

Juckreiz, Reizungen oder Trockenheit

auftreten.

Bei lang dauernder, großflächiger An-

wendung (besonders unter Okklusion)

können

lokale

Nebenwirkungen,

z. B.

Hautatrophie,

Teleangiektasien,

Striae,

periorale

Dermatitis,

Steroid-

Fachinformation

Prednisolon Creme LAW

akne oder Purpura auftreten. Weitere

Nebenwirkungen,

Pigmentverän-

derungen,

Kontaktallergien

kundärinfektionen sowie Ulkusbildung

bei Patienten mit gestörter Durchblu-

tung sind nach der Anwendung von to-

pischen Glucocorticoiden beschrieben

worden.

Augenerkrankungen:

Verschwommenes Sehen (siehe auch

Abschnitt

4.4)

(Häufigkeit

Grundlage

verfügbaren

Daten

nicht abschätzbar).

Kindern

aufgrund

relativ

großen

Hautoberfläche

Vergleich

zum Körpergewicht eine Verminderung

Nebennierenrindenfunktion

mög-

lich.

Ständige

topische

Therapie

Glucocorticoiden kann das Wachstum

und die Entwicklung von Kindern be-

einträchtigen.

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-

4-hydroxybenzoat

können

Überemp-

findlichkeitsreaktionen,

auch

Spät-

reaktionen, hervorrufen.

Meldung des Verdachts auf Nebenwir-

kungen

Meldung

Verdachts

Nebenwirkungen nach der Zulassung

großer

Wichtigkeit.

ermöglicht

eine kontinuierliche

Über-

wachung

Nutzen-Risiko-Verhält-

nisses des Arzneimittels. Angehörige

von Gesundheitsberufen sind aufgefor-

dert, jeden Verdachtsfall einer Neben-

wirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Überdosierung

Intoxikationen durch Prednisolon Cre-

sind

auch

nach

ver-

sehentlicher oraler Aufnahme nicht zu

erwarten.

peroraler

Aufnahme

großer Mengen ist Magenspülung oder

Auslösen von Erbrechen sinnvoll.

5. Pharmakologische Eigenschaften

5.1 Pharmakodynamische

Eigenschaf-

ten

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Dermatikum/

Schwach

wirksames

Corticosteroid

ATC-Code:

D07AA03

Prednisolon

Creme

LAW

enthält

Wirkstoff

Prednisolon,

schwach

wirksames

Glucocorticoid

antiin-

flammatorischer,

antipruriginöser,

sokonstriktorischer und in geringerem

Maße

auch

immunsuppressiver

Wir-

kung.

Voraussetzungen

für

viel-

fältigen Wirkungen der Glucocorticoide

sind u. a. ihre Bindung an spezifische

Rezeptoren im Zytoplasma sowie der

Transport

dieses

Corticosteroidkom-

plexes in den Zellkern. Auf Grund der

langsamen

Penetration

Predni-

solon durch die Haut sind bei üblichen

topischen

Anwendungsbedingungen

keine oder nur sehr geringe Nebenwir-

kungen

erwarten.

Aufgrund

schwachen

Wirksamkeit

Pred-

nisolon ist Prednisolon Creme LAW für

Behandlung

entzündlichen

Dermatosen ohne hyperproliferativen

Anteil geeignet, da die schwach wirk-

samen Glucocorticoide keinen wesent-

lichen antiproliferativen Effekt aufwei-

sen.

Grundlage

der

Prednisolon

Creme LAW ist eine Lipoid-in-Wasser-

Zubereitung

somit

sekret-

wärmedurchlässig und beim seborrhoi-

schen Hauttyp indiziert.

5.2 Präklinische Daten zur Sicherheit

Basierend

konventionellen

Studien

akuten

toxischen

Potential von Prednisolon lassen die

präklinischen Daten keine besonderen

Gefahren

Prednisolon

Creme

LAW für den Menschen erkennen.

Untersuchungen

Toxizität

wiederholter

Gabe

Prednisolon

zeigten

typische

Symptome

einer

Glucocorticoidüberdosierung

(z. B.

erhöhte

Serumglucose-

Cho-

lesterinwerte, Abnahme der Lympho-

zyten

peripheren

Blut,

Kno-

chenmarksdepression,

atrophische

Veränderungen in Milz, Thymus und

Nebennierenrinden sowie verminderte

Körpergewichtszunahmen).

Vorliegende

Untersuchungsbefunde

für

Glucocorticoide

ergeben

keine

Hinweise auf klinisch relevante, geno-

toxische Eigenschaften.

6.

Pharmazeutische Angaben

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Methyl-4-hydroxybenzoat

(Ph.Eur.)

(E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.

Eur.) (E 216), Natriumedetat (Ph.Eur.),

Sorbinsäure (Ph.Eur.), emulgierender

Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph.Eur.),

Glycerol 85 %, Isopropylmyristat (Ph.

Eur.), Propylenglycol, gereinigtes Was-

6.2 Inkompatibilitäten

Inkompatibilitäten

sind

bisher

nicht

bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre im ungeöffneten Behältnis.

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

6.4 Besondere

Vorsichtsmaßnahmen

für die Aufbewahrung

Nicht über 30 °C lagern.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Aluminiumtuben

Originalpackung zu 25 g Creme

Originalpackung zu 50 g Creme

Originalpackung zu 100 g Creme

6.6 Besondere

Vorsichtsmaßnahmen

für

die

Beseitigung

und

sonstige

Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

Inhaber der Zulassung

Abanta Pharma GmbH

Reichsstraße 78

58840 Plettenberg

Telefon: +49 341 2582 190

Telefax: +49 341 2582 191

E-Mail: info@abanta

pharma.de

8.

Zulassungsnummer

3000781.00.00

9.

Datum

der

Verlängerung

der

Zulassung

05.04.2005

10. Stand der Information

November 2017

Fachinformation

Prednisolon Creme LAW

11. Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig

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