Prednisolon 2 mg GALEN

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Prednisolon

Verfügbar ab:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC-Code:

H02AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

prednisolone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Prednisolon (00994) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00745792 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :00745800 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :04143340 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-04-11

Gebrauchsinformation

Prednisolon 2 mg
Tabletten
Seite 1 von 15
GPH: DRAB, 25.05. 2021, palde-0079533-15
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PREDNISOLON 2 MG GALEN
® Tabletten
Wirkstoff: Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden ha
ben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prednisolon 2 mg GALEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Prednisolon 2 mg GALEN beachten?
3.
Wie ist Prednisolon 2 mg GALEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednisolon 2 mg GALEN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNISOLON 2 MG GALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prednisolon 2 mg GALEN ist ein Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf
den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf
Gewebefunktionen.
Prednisolon 2 mg GALEN wird angewendet bei Erkrankungen, die eine
systemische Behand-
lung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und
Schweregrad (Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DS: a bis d und
Dosierung e, siehe im
Abschnitt 3 Dosierung):
HORMONERSATZBEHANDLUNG BEI:
−
verminderter
oder
fehlender
Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffi-
zienz) jeglicher Ursache (z.B. Addison-Krankheit, adrenogenitales
Syndrom, operative

Fachinformation

Prednisolon 2 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 50 mg Tabletten
Seite 1 von 16
GPH: DRAB, 25.05.2021,
spcde-0079533and2142419and2142423and2142515and2165255-05
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PREDNISOLON 2 MG GALEN
®
Tabletten
PREDNISOLON 5 MG GALEN
® Tabletten
PREDNISOLON 10 MG GALEN
® Tabletten
PREDNISOLON 20 MG GALEN
® Tabletten
PREDNISOLON 50 MG GALEN
® Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PREDNISOLON 2 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 2 mg Prednisolon
PREDNISOLON 5 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 5 mg Prednisolon
PREDNISOLON 10 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 10 mg Prednisolon
PREDNISOLON 20 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 20 mg Prednisolon
PREDNISOLON 50 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 50 mg Prednisolon
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4)
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
PREDNISOLON 2 MG GALEN
®
, 5 MG GALEN
®
, 10 MG GALEN
®
, 20 MG GALEN
® und 50 MG
GALEN
®
Tabletten:
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prednisolon GALEN ist angezeigt
zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit
Glucocorticoiden be-
dürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungsschemata DS: a
bis d, und Dosierung e; s. Abschnitt 4.2 Dosierung):
Prednisolon GALEN wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller
Altersgruppen und Ju-
gendlichen.
•
Substitutionstherapie:
−
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison,
adrenogenitales Syn-
drom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters
(Mittel der ersten
Wahl sind Hydrocortison und Cortison)
−
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie
Prednisolon 2 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 50 mg Tabletten
Seite 2 von 16
GPH: DRAB, 25.05.2021,
spcde-0079533and2142419and2142423and2142515and216525