Predni Tablinen 5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Prednison

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-Code:

H02AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

prednisone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Prednison (01755) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-11-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREDNI TABLINEN
® 5 MG
Tabletten
Wirkstoff: Prednison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Predni Tablinen 5 mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Predni Tablinen 5 mg beachten?
3.
Wie sind Predni Tablinen 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Predni Tablinen 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PREDNI TABLINEN 5 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Predni Tablinen 5 mg sind ein Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon)
mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz-(Elektrolyt-)Haushalt und auf Gewebefunktionen.
PREDNI TABLINEN 5 MG WERDEN ANGEWENDET
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden
notwendig machen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungstabelle mit den
Dosierungen DS: a bis d und DS: e, siehe im Abschnitt 3.
„Dosierung“):
Hormonersatzbehandlung bei
‒
verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffizienz)
jeglicher Ursache (z. B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom,
operative Entfernung
der Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangsdrüse) jenseits des
Wachstumsalters (Mittel
der ersten Wahl sind Hydrokortison und Kortison),
‒
Stress

Fachinformation

Predni Tablinen
®
Mat.-Nr.: 325523
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Predni Tablinen 5 mg
Tabletten
Predni Tablinen 20 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Predni Tablinen 5 mg _
1 Tablette enthält 5 mg Prednison.
_Predni Tablinen 20 mg _
1 Tablette enthält 20 mg Prednison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthalten Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Predni Tablinen 5 mg _
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
_Predni Tablinen 20 mg _
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Predni Tablinen sind angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die
einer systemischen Therapie
mit Glukokortikoiden bedürfen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
(Dosierungsschemata [DS: a bis e], siehe Abschnitt 4.2, Dosierung).
Substitutionstherapie
‒
Nebennierenrindeninsuffizienz jeglicher Genese (z. B. M. Addison,
adrenogenitales Syndrom,
Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der
ersten Wahl sind
Hydrokortison und Kortison),
‒
Stresszustände nach langfristiger Kortikoidtherapie.
Rheumatologie
‒
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden:
Predni Tablinen
®
Mat.-Nr.: 325523
2
‒
Panarteriitis nodosa (DS: a, b, bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf
zwei Wochen begrenzt),
‒
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c),
‒
Arteriitis temporalis (DS: a), bei akutem Visusverlust initial hoch
dosierte intravenöse
Stoßtherapie mit Glukokortikoiden und Dauertherapie unter Kontrolle
der BSG,
‒
Wegener-Granulomatose: Induktionstherapie (DS: a, b) in Kombination
mit Methotrexat
(leichtere Verlaufsformen ohne Nierenbeteiligung) oder nach dem
Fauci-Schema
(schwere Verlaufsformen mit Nieren- und/oder Lungenbeteiligung),
Remiss