Predni-POS 0,5%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Prednisolonacetat

Verfügbar ab:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

ATC-Code:

S01BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

prednisolone acetate

Darreichungsform:

Augentropfensuspension

Zusammensetzung:

Prednisolonacetat (01270) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2006-08-24

Gebrauchsinformation

G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : I N F O R M A T I O N F Ü R
D E N A N W E N D E R
PREDNI-POS 0,5 % AUGENTROPFENSUSPENSION
Wirkstoff: Prednisolonacetat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
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später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Predni-POS 0,5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Predni-POS 0,5 % beachten?
3.
Wie ist Predni-POS
0,5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Predni-POS 0,5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNI-POS 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Predni-POS 0,5 % ist ein Glukokortikoid zur lokalen Anwendung am Auge.
Predni-POS 0,5 % wird verwendet zur
•
symptomatischen Behandlung schwerer nicht infektiöser, entzündlicher
Erkrankungen des Auges, z. B. schwere allergische Konjunktivitis,
schwere und
mittelschwere Konjunktivitis vernalis, Keratoconjunctivitis
scrophulosa, Acne
rosacea-Keratitis, Keratitis parenchymatosa, Keratitis disciformis
•
symptomatischen Behandlung von Uveitis, Iritis, Iridocyclitis
•
Verminderung postoperativer entzündlicher Erscheinungen, z.B. nach
Kataraktoperation
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PREDNI-POS 0,5 % BEACHTEN?
PREDNI-POS 0,5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
o
wenn Sie allergisch gegen Prednisolonacetat, andere Glukokortikoide
oder einen der in
Abschnitt 6. ge

Fachinformation

FACHINFORMATION
__________________________________________________________________________________
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PREDNI-POS 0,5 % AUGENTROPFEN-
SUSPENSION
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Augentropfensuspension enthält
Prednisolonacetat (Ph.Eur.)
5,0 mg
Enthält Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Predni-POS
0,5
%,
Augentropfen-
suspension wird verwendet zur:
•
symptomatischen
Behandlung
schwerer
nicht
infektiöser,
entzündlicher Erkrankungen des
Stand: August 2017
Auges,
z.
B.
schwere
allergische
Konjunktivitis,
schwere
und
mittelschwere
Konjunktivitis
vernalis,
Keratoconjunktivitis
scrophulosa, Acne rosacea-Keratitis,
Keratitis
parenchymatosa,
Keratitis
disciformis
•
symptomatischen
Behandlung
von
Uveitis, Iritis, Iridocyclitis
•
Verminderung
postoperativer
Er-
scheinungen,
z.B.
nach
Katarakt
Operationen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 - 4 mal täglich einen Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen. Während
der ersten beiden Behandlungstage
können die Tropfen stündlich gegeben
werden.
Die Behandlung sollte im Allgemeinen
nicht länger als 2 Wochen dauern.
_Kinder _
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern.
_ _
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Augentropfen sollten grundsätzlich so
angewendet werden, dass ein Kontakt
des Tropfers mit Auge oder Gesichts-
haut vermieden wird.
Predni-POS 0,5 %
4.3 GEGENANZEIGEN
Predni-POS 0,5 % darf nicht
angewendet werden bei Über-
empfindlichkeit gegen Prednisolon-
acetat, anderen Glukokortikoiden oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile von Predni-POS
0,5 %, bei akutem Herpes simplex
(dendritische Keratitis) und anderen
viralen Augeninfektionen, bei
bakteriellen und/oder pilzbedingten
Augeninfektionen ohne angemessene
antibiotische Begleittherapie und bei
schweren Infektionen, bei Verletzungen
und ulcerösen Prozessen der Hornhaut,