Predni H Injekt 10 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Prednisolonacetat

Verfügbar ab:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-Code:

H02AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

prednisolone acetate

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Prednisolonacetat (01270) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

intraartikuläre Anwendung; Infiltration

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-12-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREDNI H INJEKT
® 10 MG
Injektionssuspension (Kristallsuspension) 10 mg/ml
Prednisolonacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Predni H Injekt 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Predni H Injekt 10 mg beachten?
3.
Wie ist Predni H Injekt 10 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Predni H Injekt 10 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNI H INJEKT 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Predni H Injekt 10 mg ist ein Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon). Es handelt sich um eine
Kristallsuspension mit einer mittleren Partikelgröße von 4,8
Mikrometern.
PREDNI H INJEKT 10 MG WIRD ANGEWENDET:
zur intraartikulären Injektion
–
nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen
Gelenkerkrankungen verbleibende
Entzündung in einem oder wenigen Gelenken,
–
bei Gelenkentzündung bei Pseudogicht/Chondrokalzinose (Störungen der
Ablagerung von
Calcium im Gelenkknorpel),
–
bei aktivierter Arthrose (akute Entzündung bei degenerativen
Gelenkerkrankungen),
–
bei verschiedenen akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis
(Entzündungen des
Schultergelenks).
zur Infiltrationstherapie
–
bei Tendovaginitis (Sehnenscheidenentzündung) (stre

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Predni H Injekt 10 mg
Injektionssuspension (Kristallsuspension)
Predni H Injekt 25 mg
Injektionssuspension (Kristallsuspension)
Predni H Injekt 50 mg
Injektionssuspension (Kristallsuspension)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Predni H Injekt 10 mg _
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 10 mg
Prednisolonacetat.
_Predni H Injekt 25 mg _
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 25 mg
Prednisolonacetat.
_ _
_Predni H Injekt 50 mg _
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionssuspension enthält 50 mg
Prednisolonacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 ml
Injektionssuspension (siehe Abschnitte
4.3, 4.4, 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension (Kristallsuspension).
Weiße bis hellgelbe, homogene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intraartikuläre Injektionen
–
Nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen
Gelenkerkrankungen
persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken,
–
Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose,
–
aktivierte Arthrose,
–
verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis.
Infiltrationstherapie
–
Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung),
–
nicht bakterielle Bursitis,
–
Periarthropathien, Insertionstendopathien,
–
Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen,
–
Enthesitiden bei Spondylarthritiden.
Indiziert ist eine Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene,
nicht bakterielle, entzündliche Reaktion
vorliegt.
Predni H Injekt ist eine Kristallsuspension mit einer mittleren
Partikelgröße von 4,8 Mikrometern
(siehe Abschnitt 5.2). Kristallsuspensionen sollten vorrangig zur
intraartikulären Therapie großer
Gelenke eingesetzt werden. Hierbei können Suspensionen mit geringer
Kristallgröße eine bessere
lokale Verträglichkeit besitzen. Suspensionen mit langer Verweildauer
im Gelenk sol