Pravastatine EG 20 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Pravastatinenatrium 20 mg

Verfügbar ab:

EG SA-NV

ATC-Code:

C10AA03

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Pravastatin

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 473662-11; 473662-08; 473662-06; 473662-09; 473662-12; 473662-03; 473662-04; 473662-02; 473662-05; 473662-07; 473662-01; 473662-10

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2015-04-30

Gebrauchsinformation

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PRAVASTATINE EG 20 MG EN 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
pravastatinenatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geeft dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Pravastatine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Pravastatine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Pravastatine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Pravastatine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRAVASTATINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Pravastatine, de werkzame stof van Pravastatine EG, behoort tot de
groep geneesmiddelen die statines
worden genoemd (of HMG-CoAreductaseremmers). Het verhindert de
productie van cholesterol door
de lever en vermindert zo de gehalten van cholesterol en andere vetten
(triglyceriden) in uw
organisme. Overtollig cholesterol hoopt zich op op de wand van de
bloedvaten en verstopt die.
Deze situatie wordt aderverharding of atherosclerose genoemd en kan
het volgende veroorzaken:

angina pectoris (angor), wanneer een hartvat gedeeltelijk verstopt is,

een hartaanval (myocardinfarct), wanneer een hartvat volledig verstopt
is,

een hersenberoerte (cerebraal vasculair accident), wanneer een
hersenbloedvat volledig verstopt is.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt in 3 situaties:
Bij de behandeling van hoge cholesterol- en vetgehalten in het bloed
Pravastatine wordt gebruikt om de hoge gehalten aan “slechte”
cholesterol te ve

Fachinformation

Samenvatting van de productkenmerken
1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pravastatine EG 10 mg filmomhulde tabletten
Pravastatine EG 20 mg filmomhulde tabletten
Pravastatine EG 40 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg pravastatinenatrium.
Elke tablet bevat 20 mg pravastatinenatrium.
Elke tablet bevat 40 mg pravastatinenatrium.
Hulpstof met bekend effect:
Een filmomhulde tablet bevat 52,15 mg lactosemonohydraat.
Een filmomhulde tablet bevat 104,60 mg lactosemonohydraat.
Een filmomhulde tablet bevat 207,36 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Perzikroze, capsulevormige tabletten met opdruk "10" op de ene zijde
Gele, capsulevormige tabletten met opdruk "20" op de ene zijde
Gele, capsulevormige tabletten met opdruk "40" op de ene zijde
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde
dyslipidemie, als toevoeging aan een
dieet, als de reactie op een dieet en andere niet-farmacologische
maatregelen (b.v. lichaamsbeweging,
gewichtsafname) alleen niet voldoende is.
Samenvatting van de productkenmerken
2/15
Primaire preventie
Verlaging van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij
patiënten met matige of ernstige
hypercholesterolemie en met een verhoogd risico op een eerste
cardiovasculaire event, als toevoeging
aan een dieet (zie rubriek 5.1).
Secundaire preventie
Verlaging van cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij
patiënten die eerder een myocardinfarct
(MI) of onstabiele angina pectoris hebben gehad en die normale of
verhoogde cholesterolspiegels
hebben,
als
toevoeging
aan
correctieve
maatregelen
ten
aanzien
van
andere
risicofactoren
(zie
rubriek 5.1).
Na een transplantatie
Verlaging van hyperlipidemie als gevolg van een transplantatie bij
patiënten die immunosuppressieve
therapie krijgen na een