Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
C10AA03
Pravastatin
10 mg
Comprimido
Pravastatina sódica 10 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5373477 CNPEM: 50035266 CHNM: 10016533 Comercializado
Autorizado
2011-04-04
APROVADO EM 22-11-2018 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Pravastatina Ratiopharm, 10 mg, comprimidos Pravastatina Ratiopharm, 20 mg, comprimidos Pravastatina Ratiopharm, 40 mg, comprimidos Pravastatina sódica Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pravastatina Ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Ratiopharm 3. Como tomar Pravastatina Ratiopharm 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pravastatina Ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pravastatina Ratiopharm e para que é utilizado Pravastatina pertence a um grupo de medicamentos denominado estatinas (ou inibidores da HMG-CoA redutase). Previnem a produção de colesterol pelo fígado e consequentemente reduzem os níveis no sangue. O colesterol é uma substância gordurosa (lipídios) que pode causar estreitamento do colesterol do músculo cardíaco e outras gorduras (triglicéridos) no seu corpo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o colesterol acumula-se nas paredes dos vasos sanguíneos (doença coronária) e bloqueia-os. Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode levar a: dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do coração fica parcialmente bloqueado; um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo do coração fica completamente bloqueado; um AVC (acidente vascularcerebral), quando Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 22-11-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pravastatina ratiopharm 10 mg comprimidos Pravastatina ratiopharm 20 mg comprimidos Pravastatina ratiopharm 40 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contém 20 mg de pravastatina sódica. Cada comprimido contém 40 mg de pravastatina sódica. Excipiente(s) com efeito conhecido: Comprimidos de 10 mg: Cada comprimido contém 52,72 mg de lactose. Comprimidos de 20 mg: Cada comprimido contém 105,56 mg de lactose. Comprimidos de 40 mg: Cada comprimido contém 210,90 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Comprimidos de 10 mg: Comprimido rosa pintalgado, redondo, convexo com linha de quebra em ambas as faces. Comprimidos de 20 mg: Comprimido amarelo claro, redondo, convexo com linha de quebra em ambas as faces. Comprimidos de 40 mg: Comprimido verde claro, redondo, convexo, com linha de quebra em ambas as faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que seja inadequada a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo exercício físico, redução de peso). Prevenção primária APROVADO EM 22-11-2018 INFARMED Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver secção 5.1). Prevenção secundária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com história de enfarte do miocárdio (EM) ou angina de peito instável e com níveis de colesterol normais ou elevados, como adjuvante para correção de outros fatores de risco (ver secção 5.1). Pós-transplante Redução da hiperlipidemia pós-tran Lesen Sie das vollständige Dokument