Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pravastatina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
C10AA03
Pravastatin
10 mg
Comprimido
Pravastatina sódica 10 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
pravastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5797287 CNPEM: 50035266 CHNM: 10016533 Comercializado
Autorizado
2003-01-31
APROVADO EM 27-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pravastatina Bluepharma 10 mg comprimidos Pravastatina Bluepharma 20 mg comprimidos Pravastatina Bluepharma 40 mg comprimidos Pravastatina BluepharmaPravastatina BluepharmaPravastatina Bluepharma Pravastatina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pravastatina Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pravastatina Bluepharma 3. Como tomar Pravastatina Bluepharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pravastatina Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pravastatina Bluepharma e para que é utilizado Pravastatina Bluepharma pertence a um grupo de medicamentos chamados estatinas (ou inibidores da redutase da HMG-CoA). Previne a produção de colesterol pelo fígado e, consequentemente, reduz os níveis de colesterol e outras gorduras (triglicéridos) no seu organismo. Quando há níveis excessivos de colesterol no sangue, o colesterol acumula- se nas paredes dos vasos sanguíneos e causa bloqueios da circulação. Esta situação chama-se endurecimento das artérias ou aterosclerose e pode levar a: - dor no peito (angina de peito), quando um vaso sanguíneo do coração fica parcialmente bloqueado, - um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio), quando um vaso sanguíneo do coração fica completamente bloqueado, - um AVC (acidente vascularcerebral), quando um Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 27-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pravastatina Bluepharma 10 mg comprimidos Pravastatina Bluepharma 20 mg comprimidos Pravastatina Bluepharma 40 mg comprimidos Pravastatina Pravastatina Pravastatina 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de pravastatina sódica, respetivamente. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de pravastatina 10 mg contém: Lactose - 65 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Sódio - 0,62 mg (sob a forma de croscarmelose sódica) Cada comprimido de pravastatina 20 mg contém: Lactose - 130 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Sódio - 1,24 mg (sob a forma de croscarmelose sódica) Cada comprimido de pravastatina 40 mg contém: Lactose - 260 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) Sódio - 2,48 mg (sob a forma de croscarmelose sódica) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Pravastatina Bluepharma 10 mg comprimidos Comprimidos lenticulares brancos, ranhurados, de 6 mm de diâmetro Pravastatina Bluepharma 20 mg comprimidos Comprimidos lenticulares brancos, ranhurados, de 8 mm de diâmetro Pravastatina Bluepharma 40 mg comprimidos Comprimidos lenticulares brancos, ranhurados, de 11 mm de diâmetro APROVADO EM 27-12-2021 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que seja inadequadaquando a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo exercício, redução do peso) é inadequado. Prevenção primária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com hipercolesterolemia moderada ou grave e em risco elevado de um primeiro acontecimento cardiovascular, como um adjuvante para a dieta (ver secção 5.1). Prevenção secundária Redução da mortalidade e morbilidade cardiovascular em doentes com história de enfarte do miocárdio Lesen Sie das vollständige Dokument