Pravastatin STADA 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-06-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PRAVASTATIN STADA
® 10 MG FILMTABLETTEN
Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Pravastatin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAVASTATIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin-Natrium, der Wirkstoff von Pravastatin STADA
®
, gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Statine genannt werden und ihre Wirkung
durch
Senkung hoher Cholesterinwerte im Blut entfalten. Cholesterin ist ein
Blutfett
(Lipid), das eine Verengung der Herzkranzgefäße (Koronare
Herzkrankheit)
verursachen kann.
PRAVASTATIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
−
um einen hohen Cholesterinspiegel im Blut zu senken, wenn Maßnahmen
wie Diät, körperliche Bewegung oder Gewichtsreduktion keine
ausreichende
Wirkung zeigen,
−
als Ergänzung zu Ihrer Diät, wenn bei Ihnen die Gefahr besteht, dass
sich
durch
zu
viel
Cholesterin
in
Ihrem
Blut
eine
Verengung
der
Herzkranzgefäße entwickelt,
−
um die Gefahr zu senken, einen weiteren Herzinfarkt zu bekommen, wenn
Sie
bereits
einen
Herzinfarkt
hatten
oder
an

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin STADA
®
10 mg Filmtabletten
Pravastatin STADA
®
20 mg Filmtabletten
Pravastatin STADA
®
40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin STADA_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 52,15
mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Pravastatin STADA_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 104,60
mg Lactose-Monohydrat.
_Pravastatin STADA_
_®_
_ 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 207,36
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Pravastatin STADA_
_®_
_ 10 mg Filmtabletten _
Rosa-pfirsichfarbene, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und
der
Markierung "10" auf einer Seite.
_Pravastatin STADA_
_®_
_ 20 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung
"20" auf
einer Seite.
_Pravastatin STADA_
_®_
_ 40 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung
"40" auf
einer Seite.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie,
zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät oder
andere nicht-
pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung,
Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
_Primäre Prävention _
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zu
einer Diät bei
Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem
hohen
Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereig