Pravastatin-ratiopharm N 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-10-28

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SATONAV 20 MG TABLETTEN
PRAVASTATIN-NATRIUM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Satonav 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Satonav 20 mg beachten?
3.
Wie ist Satonav 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Satonav 20 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SATONAV 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Satonav 20 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte (Blutfettwerte).
Es gehört zur Gruppe der Cholesterinsynthese-Hemmer (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer),
auch Statine genannt.
Satonav 20 mg wirkt Herz-Kreislauf-Erkrankungen entgegen, senkt das Herzinfarkt- und
Schlaganfallrisiko und verzögert das Fortschreiten der Arteriosklerose bei Patienten mit
hohem Risiko für diese Ereignisse.
Satonav 20 mg wird angewendet
- zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte (primäre Hypercholesterinämie) mit oder
ohne Erhöhung der Triglyceridwerte (Blutfettwerte) (gemischte Dyslipidämie),
zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-medikamentöse Maßn

Fachinformation

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin-ratiopharm
®
N 10 mg Tabletten
Pravastatin-ratiopharm
®
N 20 mg Tabletten
Pravastatin-ratiopharm
®
N 40 mg Tabletten
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10, 20 oder 40 mg Pravastatin-Natrium.
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
10 mg: Gelbe bikonvexe oblonge Tablette mit einer Bruchrille auf
beiden Seiten und einer Einprägung
'10' auf einer Seite.
20 mg: Gelbe bikonvexe oblonge Tablette mit einer Bruchrille auf
beiden Seiten und einer Einprägung
'20' auf einer Seite.
40 mg: Gelbe bikonvexe oblonge Tablette mit einer Bruchrille auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen (z.B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
PRIMÄRE PRÄVENTION
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit mäßiger oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen
Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
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SEKUNDÄRE PRÄVENTION
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem Myokardinfarkt
oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen
oder erhöhten
Cholesterinwerten, zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren
(siehe Abschnitt 5.1).
POST-TRANSPLANTATION
Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei
Patienten, die nach Organtransplantation
eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe Abschnitte 4.2, 4.5,
und 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor der erstmal