Pravastatin-ratiopharm 40 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00848693 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 00848718 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 00848724 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-01-29

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_PRAVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG TABLETTEN_
Zur Anwendung bei Kindern ab 8 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg _und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg _beachten?
3.
Wie ist _Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
_ _
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _PRAVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg_
_ _
ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte
(Blutfettwerte) und gehört zur Gruppe der Cholesterinsynthese-Hemmer
(HMG-CoA-Reduktase-
Hemmer, auch Statine genannt). Es vermindert das Auftreten von
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, senkt
das Herzinfarkt- und das Schlaganfallrisiko und verzögert das
Fortschreiten der Arteriosklerose bei
Patienten mit einem hohen Risiko für das Auftreten dieser Ereignisse.
_Pravastatin-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ 40 mg _
_ _
_ _wird angewendet
_ _
_ _
-
zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut (primäre
Hyperchol

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_PRAVASTATIN-RATIOPHARM_
_® _
_40 MG TABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium_
_Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat_
_Jede Tablette enthält 259,8 mg Lactose-Monohydrat_
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Tablette_
_Gelbe oblong Tablette mit Bruchkerbe._
_Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden._
1
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Hypercholesterinämie_
_Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu _
_einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische _
_Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht
ausreichend sind._
_Primäre Prävention_
_Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei _
_Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit
einem hohen Risiko eines _
_ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1)._
_Sekundäre Prävention_
_Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem _
_Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und
entweder normalen oder _
_erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer
Risikofaktoren (siehe Abschnitt _
_5.1)._
_Post-Transplantation_
_Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei
Patienten, die nach _
_Organtransplantation eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe
Abschnitte 4.2, 4.5, und _
_5.1)._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Vor der erstmaligen Verabreichung von Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten_
_ _
_müssen sekundäre _
_Ursachen für eine Hypercholesterinämie ausgeschlossen werden und
die Patienten auf eine _
_lipidsenkende Standard-Diät gesetzt werden, die während des
gesamten Beh