Pravastatin-ratiopharm 40 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C10AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00848693 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 00848718 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 00848724 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-10-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_PRAVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG TABLETTEN_
Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Pravastatin-ratiopharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin-ratiopharm
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine (oder
HMG-CoA-
Reduktase-Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von
Cholesterin durch die Leber
und verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und anderer
Blutfette (Triglyzeride) in Ihrem
Körper. Wenn zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, lagert
sich das Cholesterin an den
Wänden der Blutgefäße ab und verstopft diese.
Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und
kann zu folgenden
Symptomen führen:
-
Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz
teilweise verstopft ist,
-
Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn ein Blutgefäß im Herz komplett
verstopft ist,
-
Schlaganfall (zerebrovaskulärer Insult), wenn ein Blutg

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PRAVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
_PRAVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN _
_PRAVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
_Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
_Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 52,72 mg Lactose.
_Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 105,46 mg Lactose.
_Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 210,90 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
Rosafarbene, gesprenkelte, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
_Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Hellgelbe, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
_Pravastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten _
Hellgrüne, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
2
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen
Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
Sekundäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität un