Pravastatin-Mepha 20 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

pravastatinum natricum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

C10AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

pravastatinum natricum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

pravastatinum natricum 20 mg, lactosum 105.46 mg, povidonum, crospovidonum, calcii hydrogenophosphas, natrii stearylis fumaras, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, E 172 (flavum), pro compresso corresp. natrium 1.459 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Reduktion des Serumcholesterinspiegels

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-09-15

Gebrauchsinformation

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Pravastatin-Mepha Tabletten
Was ist Pravastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Pravastatin-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Pravastatin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Pravastatin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Pravastatin-Mepha?
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Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Pravastatin-Mepha enthalten?
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Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
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Pravastatin-Mepha Tabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Pravastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Pravastatin-Mepha mit dem Wirkstoff Pravastatin ist ein Arzneimittel,
welches zur Klasse der Statine (auch
HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren genannt) gehört.
Pravastatin-Mepha wird angewendet:
·bei Erwachsenen
·zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyzeride),
von Apolipoprotein B und deren Risiken
auf das Herz-Kreislauf-System.
·zur Verminderung des Risikos gefährlicher Herz-Kreislaufereignisse,
eines Hirnschlages und der
Notwendigkeit einer Hospitalisierung bei Patienten mit
durch

Fachinformation

FACHINFORMATION
Pravastatin-Mepha Tabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pravastatinum natricum.
Hilfsstoffe: Lactosum anhydricum, (Color.: E104, E133 für 40 mg),
Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 10 mg (teilbar), 20 mg (teilbar) und 40 mg (teilbar).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sekundärprophylaxe bei Status nach Myokardinfarkt bzw. Status nach
Hospitalisation wegen
instabiler Angina pectoris bei Patienten mit normalen bzw. leicht
erhöhten Serumcholesterinspiegeln
(siehe unter «Eigenschaften/Wirkungen» die Ergebnisse der klinischen
Studien hinsichtlich der
Wirkung von Pravastatin auf die Mortalität, Morbidität usw.).
Koronare Herzkrankheit bei Hypercholesterinämie, die durch
diätetische Massnahmen nicht
ausreichend beeinflusst werden kann.
Bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie sowie kombinierter
Hyperlipidämie (Fredrickson-
Typ IIa, IIb und III), zur Reduktion von erhöhtem Gesamt- und
LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B
und Triglyzeriden.
Dosierung/Anwendung
Vor Beginn der Therapie sollen die Patienten auf eine cholesterinarme
Diät gesetzt werden, die
während der Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Zudem sollten andere Grundkrankheiten bzw. Störungen (z.B.
Fettleibigkeit/Fettsucht, ungenügend
kontrollierter Diabetes mellitus, Hypothyroidismus, nephrotisches
Syndrom, Dysproteinämie,
obstruktive Lebererkrankungen, Begleittherapien, Alkoholismus), die
ebenfalls zu
Fettstoffwechselstörungen führen, ausgeschlossen werden und ein
Lipidprofil erstellt werden.
Übliche Dosierung
Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen zwischen 10
und 40 mg pro Tag als
Einzeldosis und wird unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Pravastatin-Mepha Tabletten werden
abends, unabhängig von einer allfälligen Mahlzeit, eingenommen. Eine
Einzeldosis vor dem
Schlafengehen ist ebenso wirksam wie die 2× tägliche Verabreichung
und zeigt eine geringfügig
stärkere Wirkung als eine morgendliche Gabe (möglicherweise, weil
Chole