Pravastatin Heumann 40 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

C10AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-03-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRAVASTATIN HEUMANN 40 MG TABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin Heumann beachten?
3.
Wie ist Pravastatin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin Heumann gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine (oder HMG-CoA-
Reduktase-Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von
Cholesterin durch die Leber und
verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und anderer
Blutfette (Triglyceride) in Ihrem Körper.
Wenn zu viel Cholesterin in Ihrem Blut
vorhanden ist, lagert sich das Cholesterin an den Wänden der
Blutgefäße ab und verstopft diese.
Dieser
Zustand
wird
Arterienverkalkung
oder
Atherosklerose
genannt
und
kann
zu
folgenden
Symptomen führen:
-
Brustschmerzen (Angina Pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz
teilweise verstopft ist;
-
Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn ein Blutgefäß im Herz komplett
verstopft ist;
-
Schlaganfall (cerebrovaskulärer Insult), wenn ein Blutgefäß im
Gehirn komplett verstopft ist.
DIESES ARZNEIMITTEL WIRD ANGE

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
PRAVASTATIN HEUMANN 10 MG TABLETTEN
PRAVASTATIN HEUMANN 20 MG TABLETTEN
PRAVASTATIN HEUMANN 40 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PRAVASTATIN HEUMANN 10 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 58,65 mg Lactose-Monohydrat.
PRAVASTATIN HEUMANN 20 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 117,30 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
PRAVASTATIN HEUMANN 40 MG TABLETTEN
Eine Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 234,60 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
PRAVASTATIN HEUMANN 10 MG TABLETTEN
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tablette mit der Prägung
„>“ auf der einen und „PV“ Kerbe „10“ auf
der anderen Tablettenseite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
PRAVASTATIN HEUMANN 20 MG TABLETTEN
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tablette mit der Prägung
„>“ auf der einen und „PV“ Bruchkerbe
„20“ auf der anderen Tablettenseite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
PRAVASTATIN HEUMANN 40 MG TABLETTEN
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tablette mit der Prägung
„>“ auf der einen und „PV 40“ auf der
anderen Tablettenseite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät,
wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische
Maßnahmen (z. B. körperliche
Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend sind.
PRIMÄRE PRÄVENTION
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit
mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen
Risiko eines ersten