Pravastatin dura 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-08-06

Gebrauchsinformation

palde-pravastatindura20mg-201601-clean508
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_ _
_PRAVASTATIN DURA 20 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
_ _
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_ _
_WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:_
_1._
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_Was ist Pravastatin dura 20 mg und wofür wird es angewendet? _
_2._
_ _
_Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin dura 20 mg beachten?
_
_3._
_ _
_Wie ist Pravastatin dura 20 mg einzunehmen? _
_4._
_ _
_Welche Nebenwirkungen sind möglich? _
_5._
_ _
_Wie ist Pravastatin dura 20 mg aufzubewahren? _
_6._
_ _
_Inhalt der Packung und weitere Informationen _
_1. _
_WAS IST PRAVASTATIN DURA 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _
Pravastatin dura 20 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Cholesterin-Synthese-
Hemmer (HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, auch Statine genannt) zur
Senkung erhöhter
Blutfettspiegel (Lipidsenker). Es vermindert das Auftreten von
Herz-Kreislauf-
Erkrankungen, senkt das Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko und
verzögert das
Fortschreiten der Arteriosklerose bei Patienten mit einem hohen Risiko
für das Auftreten
dieser Ereignisse.
_PRAVASTATIN DURA 20 MG WIRD ANGEWENDET: _
-
zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut (primäre
Hypercholesterinämie) mit
oder ohne Erhöhung der Trig

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pravastatin dura 10 mg Tabletten
Pravastatin dura 20 mg Tabletten
Pravastatin dura 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin dura 10 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
_Pravastatin dura 20 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
_Pravastatin dura 40 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
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_ _
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
_Pravastatin dura 10 mg_ sind weiße bis fast weiße, längliche
Tabletten mit beiderseitiger Markie-
rungsrille und Prägung G | G auf der einen Seite, sowie PR | 10 auf
der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
_Pravastatin dura 20 mg_ sind weiße bis fast weiße, längliche
Tabletten mit beiderseitiger Markie-
rungsrille und Prägung G | G auf der einen Seite, sowie PR | 20 auf
der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
_Pravastatin dura 40 mg_ sind weiße bis fast weiße, längliche
Tabletten mit beidseitiger Bruch-
kerbe und der Aufschrift G_G auf der einen Seite und der Aufschrift PR
40 auf der anderen Sei-
te. Pravastatin dura 40 mg Tabletten sind teilbar.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
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Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu
einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen
(z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend
ist.
PRIMÄRE PRÄ