pravastatin-corax 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

corax pharma GmbH (8005020)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-08-08

Gebrauchsinformation

palde-c355-100615-clear.rtf 

Seite 1 von 8   

Juni
2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAVASTATIN-CORAX® 20 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 8 Jahren
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
- Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was  sind  pravastatin-corax  20  mg  Filmtabletten  und  wofür  werden  sie
angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von pravastatin-corax 20 mg Filmtabletten

beachten?
3. 
Wie sind pravastatin-corax 20 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie sind pravastatin-corax 20 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS SIND PRAVASTATIN-CORAX 20 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR

WERDEN SIE ANGEWENDET?
Pravastatin, der Wirkstoff von pravastatin-corax 20 mg, gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln,  die  Statine  genannt  werden  und  ihre  Wirkung  durch  Senkung  hoher
Cholesterinwerte  im  Blut  entfalten.  Cholesterin  ist  ein  Blutfett  (Lipid),  das  die
Verengung der Herzkranzgefäße

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
pravastatin-corax
®
 20 mg Filmtabletten
pravastatin-corax
®
 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
pravastatin-corax 20 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 104,60 mg Lactose-Monohydrat.
pravastatin-corax 40 mg Filmtabletten
Eine Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile: 1 Tablette enthält 207,36 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
pravastatin-corax 20 mg Filmtabletten
Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "20" auf einer 
Seite
pravastatin-corax 40 mg Filmtabletten
Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "40" auf einer 
Seite
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, 
zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-
pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, 
Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer 
Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit 
einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses. (siehe Pkt. 5.1).
spcde-c355-100615-clear.rtf
Seite 1 von 16
Juni 2010
Sekundäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit 
einem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und 
entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur 
anderer Risikofaktoren (siehe Pkt.�