Pravastatin Almus 10 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-12-17

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
Pravastatin ALMUS 10 mg
Stand Dezember 2008
Tabletten
OBFM33DCC13801C954E7
Seite 1
Version v. 01.12.2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRAVASTATIN ALMUS 10 MG
Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pravastatin ALMUS 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pravastatin ALMUS 10 mg
beachten?
3. Wie ist Pravastatin ALMUS 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pravastatin ALMUS 10 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN ALMUS 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin ALMUS 10 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Cholesterin-Synthese-
Hemmer (auch Statine genannt) zur Senkung erhöhter Blutfettspiegel
(Lipidsenker). Es
vermindert das Auftreten von Herz-Kreislauferkrankungen, senkt das
Herzinfarkt- und das
Schlaganfallrisiko und verzögert das Fortschreiten der
Arterienverkalkung bei Patienten mit
einem hohen Risiko für das Auftreten dieser Ereignisse.
PRAVASTATIN ALMUS 10 MG WIRD ANGEWENDET
-
zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut (primäre
Hypercholesterinämie) ohne
oder mit Erhöhung der Triglyceridwerte (gemischte Dyslipidämie),
zusätzlich zu nicht-
medikamentösen Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigu

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
AWD.pharma GmbH & Co. KG
PRAVASTATIN ALMUS
STAND: APRIL 2007
OBFM02B1079A01C7DC89
Seite 1
Version v. 13.04.2007
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin Almus 10 mg
Pravastatin Almus 20 mg
Pravastatin Almus 40 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Pravastatin Almus 10 mg:
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Pravastatin Almus 20 mg:
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Pravastatin Almus 40 mg:
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Pravastatin Almus 10 mg:
Runde, gelbe, beidseitig gewölbte Tabletten mit der Prägung 10 auf
der einen Seite.
Pravastatin Almus 20 mg:
Runde, gelbe, beidseitig gewölbte Tabletten mit der Prägung 20 auf
der einen Seite.
Pravastatin Almus 40 mg:
Runde, gelbe, beidseitig gewölbte Tabletten mit der Prägung 40 auf
der einen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_HYPERCHOLESTERINÄMIE _
-
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
_PRIMÄRE PRÄVENTION _
- Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen
Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
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(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
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PRAVASTATIN ALMUS
STAND: APRIL 2007
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Version v. 13.04.2007
_SEKUNDÄRE PRÄVENTION _
-
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem
Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und
entweder normalen oder
erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrekt