Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C10AA03
Pravastatin sodium
Filmtablette
Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 04221620 EAN: 4150042216207 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2004-10-18
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender PRAVASTATIN AL 20 MG FILMTABLETTEN Pravastatin-Natrium 20 mg pro Filmtablette PRAVASTATIN AL 40 MG FILMTABLETTEN Pravastatin-Natrium 40 mg pro Filmtablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pravastatin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin AL beachten? 3. Wie ist Pravastatin AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pravastatin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAVASTATIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pravastatin-Natrium, der Wirkstoff von Pravastatin AL, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine (oder HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von Cholesterin durch die Leber und verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und anderer Blutfette (Triglyzeride) in Ihrem Körper. Wenn zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, lagert sich das Cholesterin an den Wänden der Blutgefäße ab und verstopft diese. Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und kann zu folgenden Symptomen führen: • Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz teilweise verstopft ist, • Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn ein Blutgefäß im Herz komplett vers Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pravastatin AL 20 mg Filmtabletten Pravastatin-Natrium 20 mg pro Filmtablette Pravastatin AL 40 mg Filmtabletten Pravastatin-Natrium 40 mg pro Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pravastatin AL 20 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 104,60 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Pravastatin AL 40 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Filmtablette enthält 207,36 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Pravastatin AL 20 mg Filmtabletten _ Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung „20“ auf einer Seite. _ _ _Pravastatin AL 40 mg Filmtabletten _ Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Einkerbung und der Markierung „40“ auf einer Seite. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie _ Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht- pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. _Primäre Prävention _ Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis (siehe Abschnitt 5.1). _Sekundäre Prävention _ Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei Patienten mit einem Myokardinfarkt (MI) oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen oder erhöhten Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1). _Post-Transplan Lesen Sie das vollständige Dokument