Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pravastatinum natricum
Actavis Switzerland AG
C10AA03
pravastatinum natricum
Tabletten
pravastatinum natricum 20 mg, excipiens pro compresso.
Synthetik menschlichen
Reduktion des Serumcholesterinspiegel
2008-10-16
PATIENTENINFORMATION Pravastatin Actavis 10/20/40 Actavis Switzerland AG Was ist Pravastatin Actavis und wann wird es angewendet? Pravastatin Actavis mit dem Wirkstoff Pravastatin ist ein Arzneimittel, welches zur Klasse der Statine (auch HMG-CoA-Reduktaseinhibitoren genannt) gehört. Pravastatin Actavis wird angewendet: Bei Erwachsenen ·zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyzeride), von Apolipoprotein B und deren Risiken auf das Herz-Kreislauf-System; ·zur Verminderung des Risikos gefährlicher Herz-Kreislaufereignisse, eines Hirnschlages und der Notwendigkeit einer Hospitalisierung bei Patienten mit durchschnittlichen Serumcholesterinwerten, nach durchgemachtem Herzinfarkt oder vorangegangener Hospitalisation aufgrund von instabiler Angina pectoris. Bei Kindern (8–13 Jahre) und Jugendlichen (14–18 Jahre) ·zur Behandlung der heterozygoten familiären Hypercholesterinämie (einer Form von erblich bedingtem erhöhtem Cholesteringehalt im Blut). Die Wirkung von Pravastatin Actavis beruht in erster Linie auf der Hemmung der Cholesterinbildung im Körper. Pravastatin Actavis ist in drei Dosierungsstärken (Tabletten zu 10 mg, 20 mg und 40 mg) erhältlich und darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Vor einer Therapie mit Pravastatin Actavis Tabletten sollten die Blutfettwerte bestimmt und andere Krankheiten bzw. Funktionsstörungen (z.B. Schilddrüsenunterfunktion), die ebenfalls zu einer Beeinträchtigung des Fettstoffwechsels führen können, als Ursache ausgeschlossen werden. Die Behandlung mit Pravastatin Actavis soll durch eine cholesterinarme Diät unterstützt werden. Da sich bei gewissen Patienten die Leberwerte unter Pravastatin Actavis veränderten oder auch Muskelschmerzen auftraten, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin diese Werte in bestimmten Abständen durch ein Labor bestimmen lassen (siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Pravastatin Actavis Vorsicht geboten?»). Wann darf Pravastatin Actavis nicht angewendet Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Pravastatin Actavis 10/20/40 Actavis Switzerland AG Zusammensetzung Wirkstoff: Pravastatinum natricum. Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso. Pravastatin Actavis 40 mg: Color.: E 133 (Brillantblau). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 10 mg, 20 mg und 40 mg. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Sekundärprophylaxe bei Status nach Myokardinfarkt bzw. Status nach Hospitalisation wegen instabiler Angina pectoris bei Patienten mit normalen bzw. leicht erhöhten Serumcholesterinspiegeln (siehe unter «Eigenschaften/Wirkungen» die Ergebnisse der klinischen Studien hinsichtlich der Wirkung von Pravastatin auf die Mortalität, Morbidität usw.). Koronare Herzkrankheit bei Hypercholesterinämie, die durch diätetische Massnahmen nicht ausreichend beeinflusst werden kann. Bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie sowie kombinierter Hyperlipidämie (Fredrickson- Typ IIa, IIb und III), zur Reduktion von erhöhtem Gesamt- und LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B und Triglyzeriden. Dosierung/Anwendung Vor Beginn der Therapie sollen die Patienten auf eine cholesterinarme Diät gesetzt werden, die während der Behandlung fortgesetzt werden sollte. Zudem sollten andere Grundkrankheiten bzw. Störungen (z.B. Fettleibigkeit/Fettsucht, ungenügend kontrollierter Diabetes mellitus, Hypothyroidismus, nephrotisches Syndrom, Dysproteinämie, obstruktive Lebererkrankungen, Begleittherapien, Alkoholismus), die ebenfalls zu Fettstoffwechselstörungen führen, ausgeschlossen werden und ein Lipidprofil erstellt werden. Übliche Dosierung Die Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen zwischen 10 und 40 mg pro Tag als Einzeldosis und wird unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Pravastatin Actavis Tabletten werden abends, unabhängig von einer allfälligen Mahlzeit, eingenommen. Eine Einzeldosis vor dem Schlafengehen ist ebenso wirksam wie die 2-mal tägliche Verabreichung und zeigt eine geringfügige stärkere Wirkung als eine morgendliche Gabe (möglicherweise weil Cholesteri Lesen Sie das vollständige Dokument