Pravastatin Accord 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

Accord Healthcare Limited (8093024)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-07-28

Gebrauchsinformation

1

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pravastatin Accord 10 mg Tabletten
Pravastatin Accord 20 mg Tabletten
Pravastatin Accord 40 mg Tabletten
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pravastatin Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pravastatin Accord Tabletten
beachten?
3. Wie ist Pravastatin Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pravastatin Accord aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAVASTATIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin Accord Tabletten gehören zu der Arzneimittelgruppe der
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (oder Statine), die die körpereigene Bildung
von "schlechtem Cholesterin" reduzieren und die Werte von „gutem
Cholesterin“ erhöhen. Cholesterin ist ein Lipid, das durch Verengung der
Blutgefäße, die das Herz mit Blut versorgen, koronare Herzkrankheit
verursachen kann. Dieses Krankheitsbild, das Arterienverkalkung oder
Arteriosklerose genannt wird, kann zu Angina pectoris, einem Herzinfarkt
(My

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin Accord 10 mg Tabletten 
Pravastatin Accord 20 mg Tabletten 
Pravastatin Accord 40 mg Tabletten 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 mg:
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium. 
Sonstige Bestandteile: Laktose-Monohydrat 50 mg. 
20 mg:
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. 
Sonstige Bestandteile: Laktose-Monohydrat 100 mg. 
40 mg:
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. 
Sonstige Bestandteile: Laktose-Monohydrat 200 mg. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette. 
Pravastatin Tabletten 10 mg: Gelb gefärbte, bikonvexe, unbeschichtete 
Tabletten in abgerundeter Rechteckform, auf der einen Seite mit ‚PDT’ 
und ‚10’ auf der anderen Seite gestanzt. 
Pravastatin Tabletten 20 mg: Gelb gefärbte, bikonvexe, unbeschichtete 
Tabletten in abgerundeter Rechteckform, auf der einen Seite mit ‚PDT’ 
und ‚20’ auf der anderen Seite gestanzt. 
Pravastatin Tabletten 40 mg: Gelb gefärbte, bikonvexe, unbeschichtete 
Tabletten in abgerundeter Rechteckform, auf der einen Seite mit ‚PDT’ 
und ‚40’ auf der anderen Seite gestanzt. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
1
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
 _Hypercholesterinämie. _
Behandlung primärer Hypercholesterinämie oder gemischter 
Dyslipidämie als zusätzlich zu Diät, wenn Diät und andere nicht-
pharmakologischen Behandlungen (z. B. körperliche Betätigung, 
Gewichtsabnahme) unzulänglich ansprechen. 
_Primärprävention _
 Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität in 
Patienten mit moderater oder schwerwiegender Hypercholesterinämie 
und hohem Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses, 
zusätzlich zu Diät (siehe Abschnitt 5.1