Pravastatin accedo 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

ACCEDO Arzneimittel GmbH (8073702)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-03-22

Gebrauchsinformation

1- 1 -
144112- 112 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62054.01.00
___________________________________________________________
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht
an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Pravastatin accedo 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pravastatin accedo 20 mg
beachten?
3. Wie ist Pravastatin accedo 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pravastatin accedo 20 mg aufzubewahren?
PE
PRAVASTATIN ACCEDO 20 MG TABLETTEN
PF   
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
PG   
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Pravastatin-Natrium.
1 Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Croscarmellose-Natrium; Lactose-Monohydrat; Aluminium-Magnesium-Silicat;
Magnesiumstearat (Ph. Eur.); Mikrokristalline Cellulose; Povidon K 29-32;
Talkum.
P4   
Pravastatin accedo 20 mg ist in Packungen mit 50 und 100 Tabletten
erhältlich.
2- 2 -
244212- 212 -
PC1
1.  
WAS IST PRAVASTATIN ACCEDO 20 MG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
PI 
1.1 
Pravastatin accedo 20 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
HMG-CoA-Reduktasehemmer zur Senkung erhöhter Blutfettspiegel
(Lipidsenker).
PD  1.2 
Pharmazeutischer Unternehmer:
Accedo Arzneimittel GmbH
Anne-Frank-Straße 1a
D-01445 Radebeul
Telefon: [phone]
Telefax: [phone]
P5   

Fachinformation

111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 62054.01.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pravastatin accedo 10 mg Tabletten
Pravastatin accedo 20 mg Tabletten
Pravastatin accedo 40 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pravastatin accedo 10 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
_Pravastatin accedo 20 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
_Pravastatin accedo 40 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pravastatin accedo 10 mg Tabletten_
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tablette, mit der Prägung ">" auf der 
einen und "PV Bruchkerbe 10" auf der anderen Tablettenseite. 
_Pravastatin accedo 20 mg Tabletten_
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tablette, mit der Prägung ">" auf der 
einen und "PV Bruchkerbe 20" auf der anderen Tablettenseite. 
_Pravastatin accedo 40 mg Tabletten_
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Tablette, mit der Prägung ">" auf der 
einen und "PV 40" auf der anderen Tablettenseite. 
117115115
222
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, 
zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-
pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, 
Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer 
Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit 
einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe 
Absc