Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

C10AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-02-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRAVASTATIN ABZ 20 MG TABLETTEN
Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin AbZ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin AbZ beachten?
3.
Wie ist Pravastatin AbZ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin AbZ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin AbZ gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine (oder HMG-CoA-
Reduktase-Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von
Cholesterin durch die Leber
und verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und anderer
Blutfette (Triglyzeride) in
Ihrem Körper. Wenn zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist,
lagert sich das Cholesterin an
den Wänden der Blutgefäße ab und verstopft diese.
Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und
kann zu folgenden
Symptomen führen:
•
Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz
teilweise verstopft ist,
•
Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn ein Blutgefäß im Herz komplett
verstopft ist,
•
Schlaganfall (zerebrovaskulärer Insult), wenn ein Blutgefäß im
Gehirn komplett verstopft ist.
Dieses Arzneimittel wird angew

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten _
_Pravastatin AbZ 40 mg Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
_Pravastatin AbZ 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 105,46 mg Lactose.
_Pravastatin AbZ 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 210,90 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten _
Hellgelbe, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
_Pravastatin AbZ 40 mg Tabletten _
Hellgrüne, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
Primäre Prävention
2
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen
Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
Sekundäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem Myokardinfarkt
(MI) oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder
normalen oder erhöhten
Cholesterinwerten zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren
(siehe Abschnitt 5.1).
Post-Transplantation
Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei
Patienten, die nach Organtransplantation
eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe Abschnitte 4.2, 4.5 und
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Vor der erst