Pravastatin AbZ 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-02-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PRAVASTATIN ABZ 10 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin AbZ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin AbZ beachten?
3.
Wie ist Pravastatin AbZ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin AbZ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin, der Wirkstoff in Pravastatin AbZ, gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Statine
genannt werden und hohe Cholesterinwerte im Blut senken. Cholesterin
gehört zu den Fetten (Lipiden)
und kann eine Verengung der Gefäße im Herzmuskel verursachen
(koronare Herzkrankheit).
Pravastatin AbZ wird angewendet
-
zur Senkung hoher Cholesterinwerte im Blut, wenn Diät, körperliche
Bewegung,
Gewichtsreduktion usw. nicht ausreichend wirksam sind
-
als Ergänzung zu einer Diät, wenn Sie ein erhöhtes Risiko für eine
durch hohe Cholesterinwerte
bedingte Verengung der Blutgefäße im Herzen haben
-
um das Risiko für einen weiteren Herzinfarkt zu verringern, wenn Sie
bereits einen Herzinfarkt
hatten oder wenn Sie anfallsartige Brustschmerzen haben (instabile
Angina pectoris)
-
zur Verringerung von Fetten (Lipiden) im Blut

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Pravastatin AbZ 10 mg Tabletten _
_Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten _
_Pravastatin AbZ 40 mg Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin AbZ 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
_Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
_Pravastatin AbZ 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Pravastatin AbZ 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 52,72 mg Lactose.
_Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 105,46 mg Lactose.
_Pravastatin AbZ 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 210,90 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pravastatin AbZ 10 mg Tabletten _
Rosafarbene, gesprenkelte, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
_Pravastatin AbZ 20 mg Tabletten _
Hellgelbe, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
_Pravastatin AbZ 40 mg Tabletten _
Hellgrüne, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und mit einem hohen
Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
Sekundäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem Myokardinfarkt
oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder normalen
oder erhöhten
Cholesterinwerten zusätzlich zur Korr