Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
1 A Pharma GmbH (8013083)
Pravastatin sodium
Tablette
Pravastatin-Natrium (23984) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-06-24
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender PRAVASTATIN - 1 A PHARMA 10 MG TABLETTEN Wirkstoff: Pravastatin-Natrium Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Pravastatin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pravastatin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Pravastatin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Pravastatin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND PRAVASTATIN - 1 A PHARMA 10 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Pravastatin - 1 A Pharma 10 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man HMG-CoA-Reduktase-Hemmer (oder Statine) nennt. Diese vermindern die körpereigene Produktion des "schlechten" Cholesterins und erhöhen den Spiegel des "guten" Cholesterins. Cholesterin ist ein Lipid, das eine Verengung der Herz-versorgenden Blutgefäße verursacht und dadurch eine koronare Herzkrankheit auslösen kann. Diese Krankheit, die sogenannte Arterienverkalkung oder Atheroskleros Lesen Sie das vollständige Dokument
Zul.-Nr.: 59740.00./01./02.00+81085.00.00 Verfahrensnr.: DK/H/0602 Stand: Januar 2013 Variation-Nr. II/035 Seite 1 von 25 Fachinformation FC 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Pravastatin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten Pravastatin - 1 A Pharma 20 mg Tabletten Pravastatin - 1 A Pharma 30 mg Tabletten Pravastatin - 1 A Pharma 40 mg Tabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pravastatin - 1 A Pharma 10 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 mg Lactose-Monohydrat _Pravastatin - 1 A Pharma 20 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 10 mg Lactose-Monohydrat _Pravastatin - 1 A Pharma 30 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 30 mg Pravastatin-Natrium Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 15 mg Lactose-Monohydrat _Pravastatin - 1 A Pharma 40 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 20 mg Lactose-Monohydrat Zul.-Nr.: 59740.00./01./02.00+81085.00.00 Verfahrensnr.: DK/H/0602 Stand: Januar 2013 Variation-Nr. II/035 Seite 2 von 25 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Hellbraune, gesprenkelte, ovale Tabletten mit Bruchrille auf beiden Seiten und Prägung P 10 (oder P 20, P 30 oder P 40) auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. Primäre Prävention Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5. Lesen Sie das vollständige Dokument