PRAVA-TEVA 40 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

C10AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04365460 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04365477 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-03-11

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_PRAVA-TEVA_
_®_
_ 40 MG TABLETTEN _
Pravastatin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PRAVA-TEVA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PRAVA-TEVA beachten?
3.
Wie ist PRAVA-TEVA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PRAVA-TEVA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVA-TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PRAVA-TEVA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine
(oder HMG-CoA-
Reduktase-Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von
Cholesterin durch die Leber
und verringert somit die Höhe des Cholesterinspiegels und anderer
Blutfette (Triglyzeride) in Ihrem
Körper. Wenn zu viel Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, lagert
sich das Cholesterin an den
Wänden der Blutgefäße ab und verstopft diese.
Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und
kann zu folgenden
Symptomen führen:
-
Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz
teilweise verstopft ist,
-
Herzinfarkt, wenn ein Blutgefäß im Herz komplett verstopft ist,
-
Schlaganfall, wenn ein Blutgefäß im Gehirn komplett verstopft ist.
PRAVA-TEVA wird angewendet:
Zur Behandlung hoher Cholesterinwerte und anderer Blutfettwerte
PRAVA-TEVA wi

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PRAVA-TEVA
®
10 mg Tabletten
PRAVA-TEVA
®
40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_PRAVA-TEVA_
_®_
_ 10 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
_PRAVA-TEVA_
_®_
_ 40 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_PRAVA-TEVA_
_®_
_ 10 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 52,72 mg Lactose.
_PRAVA-TEVA_
_®_
_ 40 mg Tabletten_
Jede Tablette enthält 210,90 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_PRAVA-TEVA_
_®_
_ 10 mg Tabletten_
Rosafarbene, gesprenkelte, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
_PRAVA-TEVA_
_®_
_ 40 mg Tabletten_
Hellgrüne, runde, konvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer
Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere
nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist.
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten
mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen
Risiko eines ersten
kardiovaskulären Ereignisses (siehe Abschnitt 5.1).
Sekundäre Prävention
2
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität bei
Patienten mit einem Myokardinfarkt
(MI) oder instabiler Angina pectoris in der Anamnese und entweder
normalen oder erhöhten
Cholesterinwerten, zusätzlich zur Korrektur anderer Risikofaktoren
(siehe Abschnitt 5.1).
Post-Transplantation
Verringerung einer Post-Transplantations-Hyperlipidämie bei
Patienten, die nach Organtransplantation
eine immunsuppressive Therapie erhalten (siehe Abschnitte 4.2, 4.5 und
5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosi