PRAVA BASICS 40 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

ATC-Code:

C10AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03164848 EAN: 4150031648484 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03164854 EAN: 4150031648545 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 05458554 EAN: 4150054585544 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-06-17

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PRAV A BASICS 40 MG TABLETTEN
PRAVASTATIN-NATRIUM
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. WAS IST PRAVA BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAVA BASICS BEACHTEN?
3. WIE IST PRAVA BASICS EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST PRAVA BASICS AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST PRAVA BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PRAVA BASICS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine (oder HMG-CoA-Reduktase-
Inhibitoren) bekannt sind. Es verhindert die Produktion von
Cholesterin durch die Leber und verringert so-
mit die Höhe des Cholesterinspiegels und anderer Blutfette
(Triglyzeride) in Ihrem Körper. Wenn zu viel
Cholesterin in Ihrem Blut vorhanden ist, lagert sich das Cholesterin
an den Wänden der Blutgefäße ab
und verstopft diese.
Dieser Zustand wird Arterienverkalkung oder Atherosklerose genannt und
kann zu folgenden Symptomen
führen:
•
Brustschmerzen (Angina pectoris), wenn ein Blutgefäß im Herz
teilweise verstopft ist
•
Herzinfarkt (Myokardinfarkt), wenn ein Blutgefäß im Herz komplett
verstopft ist
•
Schlaganfall (zerebrovaskulärer Insult), wenn ein Blutgefäß im
Gehirn komplett
verstopft ist
DIESES ARZNEIMITTEL WIRD ANGEWENDET:

Fachinformation

FACHINFORMATION
PRAVA BASICS 10 MG TABLETTEN
PRAVA BASICS 20 MG TABLETTEN
PRAVA BASICS 40 MG TABLETTEN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PRAVA BASICS 10 mg Tabletten
PRAVA BASICS 20 mg Tabletten
PRAVA BASICS 40 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PRAVA BASICS 10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
PRAVA BASICS 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
PRAVA BASICS 40 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium._ _
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Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
PRAVA BASICS 10 mg enthält 62,5 mg Lactose/Tablette.
PRAVA BASICS 20 mg enthält 124,9 mg Lactose/Tablette.
PRAVA BASICS 10 mg enthält 249,8 mg Lactose/Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
PRAVA BASICS 10 mg Tabletten
Dunkelgelb bis gelb gefärbte, gesprenkelte, runde, bikonvexe
Tabletten mit Prägung „P1“ auf der einen und glatter Ober-
fläche auf der anderen Seite.
PRAVA BASICS 20 mg Tabletten
Dunkelgelb bis gelb gefärbte, gesprenkelte, runde, bikonvexe
Tabletten mit Prägung „P2“ auf der einen und Bruchkerbe
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
PRAVA BASICS 40 mg Tabletten
Dunkelgelb bis gelb gefärbte, gesprenkelte, runde, bikonvexe
Tabletten mit Prägung „P3“ auf der einen und Bruchkerbe
auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Anspre-
chen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z.B.
körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht
ausreichend ist.
Primäre Prävention
Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität
zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwe-
rer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko eines ersten
kardiovaskulären