Prasugrel ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PRASUGREL HYDROBROMID

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

B01AC22

INN (Internationale Bezeichnung):

PRASUGREL HYDROBROMIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-04-20

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Prasugrel ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Prasugrel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Prasugrel ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prasugrel ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Prasugrel ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prasugrel ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist und wofür wird es angewendet?
Prasugrel ratiopharm enthält den Wirkstoff Prasugrel und gehört zur
Gruppe von Arzneimitteln, die
als Blutplättchenfunktionshemmer (Thrombozytenaggregationshemmer)
bezeichnet werden.
Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die im Blut kreisen. Wenn
ein Blutgefäß beschädigt wird, z.
B. durch einen Schnitt, dann klumpen die Blutplättchen zusammen und
helfen, einen Blutpfropf
(Thrombus) zu bilden. Somit sind Blutplättchen notwendig, um eine
Blutung zu stoppen. Bildet sich
ein solches Blutgerinnsel (Thrombus) in verhärteten (verkalkten)
Blutgefäßen wie z. B. in einer
Arterie, kann dies sehr gefährlich sein, da dieses die Blutversorgung
unterbinden kann, was dann zu
einem Herzinfarkt (Myokardinfarkt), Schlaganfall oder Tod führen
kann. Blutgerinnsel in Arterien,
die das Herz mit Blut versorgen, können auch die Blutzufu

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prasugrel ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Prasugrel ratiopharm 10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 mg:
Jede Filmtablette enthält 5 mg Prasugrel (als Hydrobromid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 2,75 mg Sucrosestearat, welches 0,11 mg
Sucrose enthält.
10 mg:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Prasugrel (als Hydrobromid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 5,5 mg Sucrosestearat, welches 0,22 mg
Sucrose enthält.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
5 mg: gelbe, ovale Filmtabletten mit der Prägung „P5“ auf der
einen Seite und glatt auf der anderen
Seite der Filmtablette. Dimension: ca. 9 x 4 mm.
10 mg: beige, ovale Filmtabletten mit der Prägung „P10“ auf der
einen Seite und mit einer Bruchlinie
auf der anderen Seite der Filmtablette. Dimension: ca. 11 x 6 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prasugrel ratiopharm ist in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS)
angezeigt zur Prävention
atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit akutem
Koronarsyndrom (d. h.
instabiler Angina pectoris, Nicht-ST- (Strecken-)Hebungsinfarkt
[UA/NSTEMI] oder ST-
(Strecken-)Hebungsinfarkt [STEMI]) mit primärer oder verzögerter
perkutaner Koronarintervention
(PCI).
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Prasugrel ratiopharm ist mit einer einzelnen 60 mg Aufsättigungsdosis
zu beginnen und dann mit einer
Erhaltungsdosis von einmal täglich 10 mg fortzusetzen. Bei UA/NSTEMI
Patienten, bei denen die
Koronarangiographie innerhalb von 48 Stunden nach Krankenhausaufnahme
durchgeführt wird, ist die
Aufsättigungsdosis erst zum Zeitpunkt der PCI zu verabreichen (siehe
Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Patienten, die Prasugrel ratiopharm e