PRASUGREL ARISTO

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Prasugrel

Verfügbar ab:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC-Code:

B01AC22

INN (Internationale Bezeichnung):

Prasugrel

Einheiten im Paket:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE

Klasse:

M

Therapiebereich:

Prasugrel

Produktbesonderheiten:

046901031 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Revocato; 046901043 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Revocato; 046901029 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Revocato; 046901017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Revocato; 046901056 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Revocato; 046901082 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Revocato; 046901070 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Revocato; 046901068 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRASUGREL ARISTO 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PRASUGREL ARISTO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Prasugrel
Medicinale equivalente
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Prasugrel Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prasugrel Aristo
3.
Come prendere Prasugrel Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prasugrel Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRASUGREL ARISTO E A COSA SERVE
Prasugrel Aristo, che contiene il principio attivo prasugrel,
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono cellule molto
piccole che circolano nel sangue.
Quando un vaso sanguigno è danneggiato, ad esempio se è tagliato, le
piastrine si aggregano assieme
in modo da contribuire alla formazione di un coagulo del sangue
(trombo). Pertanto, le piastrine
sono essenziali per favorire l’arresto del sanguinamento. Se i
coaguli si formano all’interno di un
vaso sanguigno indurito, come un’arteria, possono essere molto
pericolosi poiché possono bloccare
il passaggio del sangue, causando un attacco cardiaco (infarto
miocardico), ictus o morte. Coaguli
nelle arterie che portano sangue al cuore possono anche ridurre il
passaggio del sangue al cuore
stesso, causando angina instabile (un grave dolore al petto).
Prasugrel Aristo inibisce l’aggregazione piastrinica e perciò
riduce

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prasugrel Aristo 5 mg compresse rivestite con film
Prasugrel Aristo 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Prasugrel Aristo 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 5 mg di prasugrel (come besilato).
Prasugrel Aristo 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 10 mg di prasugrel (come besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Prasugrel Aristo 5 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore giallo a doppia freccia, con inciso "5" su un
lato, 9,81 ± 0,1 mm di lunghezza,
4,61 ± 0,1 mm di larghezza, 2,5 ± 0,3 mm di spessore
Prasugrel Aristo 10 mg compresse rivestite con film
Compresse di colore beige scuro a doppia freccia, con inciso "10" su
un lato, 11,02 ± 0,1mm di
lunghezza, 5,20 ± 0,1mm di larghezza, 3,95 ± 0, 4mm di spessore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prasugrel Aristo, somministrato in associazione con acido
acetilsalicilico (ASA), è indicato per la
prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in pazienti adulti
con sindrome coronarica acuta
(cioè angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento
del tratto ST [UA/NSTEMI] o
infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST [STEMI])
sottoposti a intervento coronarico
percutaneo (PCI) primario o ritardato.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Prasugrel Aristo deve essere iniziato con una