Prapexin 0,18 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

ROWEX Ltd. (8005178)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-10-25

Gebrauchsinformation

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72367.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Pramipexol Rowex 0,18 mg Tabletten

Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramipexol Rowex und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Rowex beachten?
3. Wie ist Pramipexol Rowex einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexol Rowex aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAMIPEXOL ROWEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Rowex gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Dopaminagonisten bezeichnet werden. Diese stimulieren die Dopaminrezeptoren
des Gehirns. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im
Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren.
PRAMIPEXOL ROWEX WIRD ANGEWENDET ZUR
- Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.
2- 8 -

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72367.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramipexol Rowex 0,088 mg Tabletten
Pramipexol Rowex 0,18 mg Tabletten
Pramipexol Rowex 0,7 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pramipexol Rowex 0,088 mg_
1 Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 
H
2
O).
_Pramipexol Rowex 0,18 mg_
1 Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 
H
2
O).
_Pramipexol Rowex 0,7 mg_
1 Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramipexol Rowex 0,088 mg_
Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, runde Tabletten, auf beiden Seiten 
glatt.
_Pramipexol Rowex 0,18 mg_
Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, ovale Tabletten mit beidseitiger 
Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramipexol Rowex 0,7 mg_
Weiße bis cremefarbene, nicht überzogene, runde Tabletten mit beidseitiger 
Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
114113 
22
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Pramipexol Rowex ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des 
idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination 
mit Levodopa, d.h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum 
fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder 
unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten 
(sog. end-of-dose- oder on-off-Phänomene).
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Bitte beachten_:
Die in der Literatu