Pramulex 10 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ESCITALOPRAM OXALAT

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N06AB10

INN (Internationale Bezeichnung):

ESCITALOPRAM OXALATE

Einheiten im Paket:

7 Filmtabletten in Blister (oPA/Al/PVC/Al), Laufzeit: 48 Monate,14 Filmtabletten in Blister (oPA/Al/PVC/Al), Laufzeit: 48 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Escitalopram

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-04-15

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Pramulex 10 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Escitalopram
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Pramulex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramulex beachten?
3.
Wie ist Pramulex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramulex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Pramulex und wofür wird es angewendet?
Pramulex enthält den Wirkstoff Escitalopram und wird zur Behandlung
von Depressionen
(Episoden einer Major Depression) und Angststörungen (wie
Panikstörung mit oder ohne
Platzangst, sozialer Angststörung, generalisierter Angststörung und
Zwangsstörung)
verwendet.
Escitalopram gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen
Depressionen
(Antidepressiva), die selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
(SSRIs) genannt
werden. Diese Arzneimittel wirken auf das Serotonin-System im Gehirn,
indem sie dort den
Serotoninspiegel erhöhen. Störungen im Serotonin-System werden als
wichtiger Faktor in
der Entstehung von Depressionen und verwandten Erkrankungen angesehen.
Es kann einige Wochen dauern, bevor Sie beginnen sich besser zu
fühlen. Führen Sie die
Behandlung weiter fort, auch wenn es einige Zeit dauert, bis Sie eine
Verbesserung Ihres
Krankheitszustandes feststellen.
Sprech

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramulex 5 mg-Filmtabletten
Pramulex 10 mg-Filmtabletten
Pramulex 15 mg-Filmtabletten
Pramulex 20 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramulex 5 mg: _1 Filmtablette enthält 5 mg Escitalopram (als
Oxalat).
_Pramulex 10 mg:_ 1 Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als
Oxalat).
_Pramulex 15 mg:_ 1 Filmtablette enthält 15 mg Escitalopram (als
Oxalat).
_Pramulex 20 mg:_
1 Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Pramulex 5 mg:_
Runde, weiße Filmtablette.
_Pramulex 10 mg:_
Ovale (ca. 8 x 5,5 mm), weiße Filmtablette mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
_Pramulex 15 mg:_
Ovale (ca. 10,3 x 5,5 mm), weiße Filmtablette mit Bruchkerbe auf
einer
Seite.
_Pramulex 20 mg:_
Ovale (ca. 11,5 x 7 mm), weiße Filmtablette mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die 10 mg-, 15 mg- und 20 mg-Filmtabletten können in gleiche Dosen
geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung von Episoden einer Major Depression
-
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
Behandlung von sozialer Angststörung (Sozialphobie)
-
Behandlung von generalisierter Angststörung
-
Behandlung von Zwangsstörung
Pramulex wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Sicherheit von Dosierungen über 20 mg ist nicht nachgewiesen.
_Episoden einer Major Depression_
Die übliche Dosierung beträgt 10 mg einmal täglich. Abhängig vom
individuellen Ansprechen
des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg täglich erhöht
werden.
Üblicherweise sind 2 bis 4 Wochen nötig, um ein antidepressives
Ansprechen zu erreichen.
Nachdem die Symptome abgeklungen sind, ist zur Absicherung des
Ansprechens eine
Behandlung über mindestens 6 Monate nötig.
_Pani