Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
Disphar International B.V. (8024402)
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-07-24
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78740.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Pramipexolane 0,18 mg, Tabletten Wirkstoff: Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pramipexolane und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexolane beachten? 3. Wie ist Pramipexolane einzunehmen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexolane aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOLANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexolane gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. PRAMIPEXOLANE WIRD ANGEWENDET ZUR: - Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden. 2- 8 - 2829 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOLANE BEACHTEN? P Lesen Sie das vollständige Dokument
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78740.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pramipexolane 0,088 mg, Tabletten Pramipexolane 0,18 mg, Tabletten Pramipexolane 0,35 mg, Tabletten Pramipexolane 0,7 mg, Tabletten Pramipexol FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Pramipexolane 0,088 mg_ Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,088 mg Pramipexol. _Pramipexolane 0,18 mg_ Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,18 mg Pramipexol. _Pramipexolane 0,35 mg_ Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,35 mg Pramipexol. _Pramipexolane 0,7 mg_ Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,7 mg Pramipexol. _Bitte beachten: _ Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 119113 22 FE 3. Darreichungsform Tablette _Pramipexolane 0,088 mg_ Die Tabletten sind weiß, rund, flach und mit abgeschrägten Kanten, mit der Prägung "P" auf einer Seite versehen, ohne Prägung auf der anderen Seite. _Pramipexolane 0,18 mg_ Die Tabletten sind weiß, oval, flach und mit abgeschrägten Kantenund Bruchkerbe, auf einer Seite der Tablette mit der Prägung "A" auf jeder Seite der Bruchkerbe versehen, und ohne Prägung auf der anderen Seite. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. _Pramipexolane 0,35 mg_ Die Tabletten sind weiß, oval, flach und mit abgeschrägten Kantenund Bruchkerbe, auf Lesen Sie das vollständige Dokument