Pramipexolane 0,088 mg, Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Disphar International B.V. (8024402)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,125 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-07-24

Gebrauchsinformation

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78739.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Pramipexolane 0,088 mg, Tabletten

Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramipexolane und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexolane beachten?
3. Wie ist Pramipexolane einzunehmen
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexolane aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAMIPEXOLANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexolane gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu kontrollieren.
PRAMIPEXOLANE WIRD ANGEWENDET ZUR:
-
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.
2- 8 -
2829
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOLANE
BEACHTEN?

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78739.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramipexolane 0,088 mg, Tabletten
Pramipexolane 0,18 mg, Tabletten
Pramipexolane 0,35 mg, Tabletten
Pramipexolane 0,7 mg, Tabletten
Pramipexol
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pramipexolane 0,088 mg_
Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 
0,088 mg Pramipexol.
_Pramipexolane 0,18 mg_
Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 
0,18 mg Pramipexol.
_Pramipexolane 0,35 mg_
Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 
0,35 mg Pramipexol.
_Pramipexolane 0,7 mg_
Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 
0,7 mg Pramipexol.
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich 
auf die Salzform. 
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als 
Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
121113 
22
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramipexolane 0,088 mg_
Die Tabletten sind weiß, rund, flach und mit abgeschrägten Kanten, mit der 
Prägung "P" auf einer Seite versehen, ohne Prägung auf der anderen Seite.
_Pramipexolane 0,18 mg_
Die Tabletten sind weiß, oval, flach und mit abgeschrägten Kantenund 
Bruchkerbe, auf einer Seite der Tablette mit der Prägung "A" auf jeder Seite der 
Bruchkerbe versehen, und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramipexolane 0,35 mg_
Die Tabletten sind weiß, oval, flach und mit abgeschrägten Kantenund 
Bruchkerbe, auf