Pramipexol TAD 0,35 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

N04BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09197441 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 09197458 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-01-05

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Pramipexol TAD
0,088 mg Tabletten
Pramipexol TAD
0,18 mg Tabletten
Pramipexol TAD
0,35 mg Tabletten
Pramipexol TAD
0,7 mg Tabletten
Pramipexol TAD
1,1 mg Tabletten
Pramipexol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist
Pramipexol TAD
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Pramipexol TAD
beachten?
3. Wie ist
Pramipexol TAD
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
Pramipexol TAD
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Pramipexol TAD und wofür wird es angewendet?
Pramipexol TAD
enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der
Dopaminagonisten,
die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
Pramipexol TAD
wird angewendet zur:
-
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel)
angewendet werden.
-
Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-
Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol TAD beachten?
Pramipexol TAD
darf NICHT eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Pramipexol od

Fachinformation

_____________________Fachinformation_________________________________
Pramipexol TAD
®
0,088 mg/- 0,18 mg/- 0,35 mg/- 0,7 mg/
- 1,1 mg Tabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Pramipexol TAD
®
0,088 mg Tabletten
Pramipexol TAD
®
0,18 mg Tabletten
Pramipexol TAD
®
0,35 mg Tabletten
Pramipexol TAD
®
0,7 mg Tabletten
Pramipexol TAD
®
1,1 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Pramipexol TAD
®
0,088 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol-
Base entsprechend 0,125 mg Pramipexoldi-
hydrochlorid 1 H
2
O.
Pramipexol TAD
®
0,18 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol-
Base entsprechend 0,25 mg Pramipexoldi-
hydrochlorid 1 H
2
O.
Pramipexol TAD
®
0,35 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol-
Base entsprechend 0,5 mg Pramipexoldi-
hydrochlorid 1 H
2
O.
Pramipexol TAD
®
0,7 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol-
Base entsprechend 1,0 mg Pramipexoldi-
hydrochlorid 1 H
2
O.
Pramipexol TAD
®
1,1 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 1,1 mg Pramipexol-
Base entsprechend 1,5 mg Pramipexoldi-
hydrochlorid 1 H
2
O.
Bitte beachten:
Die in der Literatur veröffentlichten Dosie-
rungen von Pramipexol beziehen sich auf
die Salzform.
Deshalb
werden
Dosierungen
sowohl
als
Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-
Salz (in Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Pramipexol TAD 0,088 mg Tabletten
Weiß, rund, mit abgeschrägten Kanten und
Prägung „P6“ auf einer Seite der Tablette.
Pramipexol TAD 0,18 mg Tabletten
Weiß,
oval,
mit
abgeschrägten
Kanten,
beidseitiger
Bruchkerbe,
einseitiger
Prä-
gung „P7“ auf beiden Hälften der Tablette.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
Pramipexol TAD 0,35 mg Tabletten
Weiß,
oval,
mit
abgeschrägten
Kanten,
beidseitiger
Bruchkerbe,
einseitiger
Prä-
gung „P8“ auf beiden Hälften der Tablette.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
Pramipexol TAD 0,7 mg Tabletten
Weiß,
rund,
mit
ab