Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
N04BC05
PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
0,26 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
PRAMIPEXOL DIHIDROCLORURO MONOHIDRATO 0,26 mg
VÍA ORAL
con receta
Pramipexol
PRAMIPEXOL PENSA 0.26 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Autorizado 14/11/2013 Comercializado
Autorizado
2013-11-14
1 de 8 PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAMIPEXOL PENSA 0,26 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es Pramipexol Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pramipexol Pensa 3. Cómo tomar Pramipexol Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pramipexol Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAMIPEXOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pramipexol Pensa contiene el principio activo pramipexol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores dopaminérgicos desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo. Pramipexol Pensa se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en adultos. Puede utilizarse solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRAMIPEXOL PENSA NO TOME PRAMIPEXOL PENSA si es alérgico al pramipexol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a tomar Pramipexol Pensa. Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los siguientes: Enfermedad Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pramipexol Pensa 0,26 mg Comprimidos de liberación prolongada EFG Pramipexol Pensa 1,05 mg Comprimidos de liberación prolongada EFG Pramipexol Pensa 2,1 mg Comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pramipexol Pensa 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,375 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalente a 0,26 mg de pramipexol. Pramipexol Pensa 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalente a 1,05 mg de pramipexol. Pramipexol Pensa 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, equivalente a 2,1 mg de pramipexol. _Nota:_ Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen referencia a la forma sal. Por lo tanto, las dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de sal (entre paréntesis). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Pramipexol Pensa 0,26 mg Comprimidos de liberación prolongada: Los comprimidos de 9 mm son blancos o casi blancos, cilíndricos, planos, con bordes biselados y marcados con 026 en una cara. Pramipexol Pensa 1,05 mg Comprimidos de liberación prolongada: Los comprimidos de 10 mm son blancos o casi blancos, cilíndricos, biconvexos y marcados con 105 en una cara. Pramipexol Pensa 2,1 mg Comprimidos de liberación prolongada: Los comprimidos de 10 mm son blancos o casi blancos, cilíndricos, biconvexos y marcados con 210 en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pramipexol Pensa está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, es decir, durante el curso de la enfermedad Lesen Sie das vollständige Dokument