Pramipexol Mylan 3,15 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

N04BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 4,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-08-24

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Pramipexol Mylan 0,26 mg Retardtabletten
Pramipexol Mylan 0,52 mg Retardtabletten
Pramipexol Mylan 1,05 mg Retardtabletten
Pramipexol Mylan 1,57 mg Retardtabletten
Pramipexol Mylan 2,1 mg Retardtabletten
Pramipexol Mylan 2,62 mg Retardtabletten
Pramipexol Mylan 3,15 mg Retardtabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pramipexol Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol Mylan beachten?
3.
Wie ist Pramipexol Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAMIPEXOL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol Mylan enthält den Wirkstoff Pramipexol, der zur Gruppe der
Dopaminagonisten
gehört, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die
Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu
kontrollieren.
2
Pramipexol Mylan wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei
idiopathischer Parkinson-
Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination
mit Levodopa (einem
anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pramipexol Mylan 0,26 mg Retardtabletten
Pramipexol Mylan 0,52 mg Retardtabletten
Pramipexol Mylan 1,05 mg Retardtabletten
Pramipexol Mylan 1,57 mg Retardtabletten
Pramipexol Mylan 2,1 mg Retardtabletten
Pramipexol Mylan 2,62 mg Retardtabletten
Pramipexol Mylan 3,15 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol Mylan 0,26 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 0,375 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 0,26 mg
Pramipexol.
_Pramipexol Mylan 0,52 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 0,75 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 0,52 mg
Pramipexol.
_Pramipexol Mylan 1,05 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 1,05 mg
Pramipexol.
_Pramipexol Mylan 1,57 mg Retardtabletten _
Jede Tablette enthält 2,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 1,57 mg Pramipexol.
_Pramipexol Mylan 2,1 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 3 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 2,1 mg
Pramipexol.
_Pramipexol Mylan 2,62 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 3,75 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 2,62 mg
Pramipexol.
_Pramipexol Mylan 3,15 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 4,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 3,15 mg
Pramipexol.
2
Bitte beachten:
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Pramipexol Mylan 0,26 mg
Retardtabletten
Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten mit abgeschrägten
Kanten mit einem Durchmesser von etwa 8,9 mm und einer
Dicke von 3,6 mm, mit der Prägung „PP1“ auf der einen und
„M“ auf der anderen Seite der Tab