Pramipexol-Mepha 1.0 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

pramipexolum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

N04BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

pramipexolum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 1.0 mg corresp. pramipexolum 0.7 mg, mannitolum, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, povidonum K 25, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, natrii stearylis fumaras pro compresso corresp. natrium max. 0.736 mg.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Morbus Parkinson, symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms (RLS)

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-02-18

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Pramipexol-Mepha Tabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Pramipexol-Mepha und wann wird es angewendet?
Pramipexol-Mepha gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren im Gehirn
stimulieren. Es enthält den Wirkstoff
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat und wird zur Behandlung
von Beschwerden, die bei Parkinson-Krankheit auftreten, von Ihrem Arzt
bzw. Ihrer Ärztin
verschrieben. Pramipexol-Mepha kann allein oder in Kombination mit
Levodopa oder anderen
Arzneimitteln gegen die Parkinson-Krankheit verabreicht werden.
Pramipexol-Mepha wird auch zur Behandlung des Syndroms der unruhigen
Beine (idiopathischen
Restless Legs Syndroms) eingesetzt.
Das Arzneimittel soll nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen werden.
Wann darf Pramipexol-Mepha nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Pramipexol oder einem anderen
Bestandteil des Präparates.
Wann ist bei der Einnahme von Pramipexol-Mepha Vorsicht geboten?
Wenn die Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen, insbesondere
Arzneimittel, die die Nierenfunktion beeinflussen, oder Arzneimittel,
die über die Nieren ausgeschieden
werden, z.B. Magensäuresekretionshemmer, Arzneimittel zur Behandlung
des erworbenen
Immundefektsyndroms (AIDS) mit dem Wirkstoff Zidovudin, Arzneimittel
zur Behandlung von
Krebserkrankungen mit dem Wirkstoff Cisplatin, oder wenn Sie andere
Arzneimittel zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit oder Arzneimittel, die Müdigkeit (Somnolenz)
hervorrufen können, einnehmen,
sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin davon in Kenntni

Fachinformation

FACHINFORMATION
Pramipexol-Mepha Tabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pramipexolum ut Pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Hilfsstoff: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette zu 0,125 mg enthält: 0,125 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend
0,088 mg Pramipexol-Base).
1 Tablette zu 0,25 mg enthält: 0,25 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend
0,18 mg Pramipexol-Base).
1 Tablette zu 0,5 mg enthält: 0,5 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 0,35 mg
Pramipexol-Base).
1 Tablette zu 1,0 mg enthält: 1,0 mg
Pramipexol-Dihydrochlorid-Monohydrat (entsprechend 0,7 mg
Pramipexol-Base).
Die Pramipexol-Mepha Tabletten, mit Ausnahme von Pramipexol-Mepha
0,125 mg Tabletten,
können in gleiche Hälften geteilt werden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Erkrankung, als
Monotherapie oder in
Kombination mit Levodopa.
Symptomatische Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms
(RLS).
Dosierung/Anwendung
Die Tabletten sollten oral mit oder ohne Nahrung mit etwas Wasser
eingenommen werden. Die
Tagesdosis wird aufgeteilt in gleiche Dosen, dreimal täglich
eingenommen.
Parkinsonerkrankung
Anfangsbehandlung
Beginnend mit einer Initialdosis von 0,375 mg/Tag sollte die Dosierung
von Pramipexol-Mepha in
Abständen von 5–7 Tagen schrittweise erhöht werden.
Unter der Voraussetzung, dass keine schwerwiegenden unerwünschten
Wirkungen auftreten, sollte
die Dosis bis zum Erreichen eines maximalen Behandlungserfolgs erhöht
werden.
Im ersten Schritt (frühestens nach einer Woche) kann die Dosis um
0,375 mg erhöht werden.
Ist eine weitere Dosissteigerung erforderlich, sollte die Tagesdosis
in wöchentlichen Abständen um
0,75 mg bis zu einer Höchstdosis von 4,5 mg/Tag erhöht werden.
Dauerbehandlung
Die individuelle Dosierung von Pramipexol-Mepha sollte zwischen 0,375
mg bis maximal 4,5
mg/Tag liegen.
In den klinischen Studien, sowohl an Patienten mit frühen als auch
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