Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. (8032442)
N04BC
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-05-25
11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PRAMIPEXOL GENERICON 0,7 MG TABLETTEN WIRKSTOFF: PRAMIPEXOL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE. WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pramipexol Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Pramipexol Genericon beachten? 3. Wie ist Pramipexol Genericon einzunehmen / anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol Genericon aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol Genericon gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. Pramipexol Genericon wird angewendet zur: Behandlung der Symptome bei idiopathischem Morbus Parkinson. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON PRAMIPEXOL GENERICON BEACHTEN? PRAMIPEXOL GENERICON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, 1812 22 wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegenüber PRAMIPEXOL oder einem der SONSTIGEN BESTANDTEILE der Tabletten sind (siehe Abschnitt 6, “Weitere Informationen”). BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON PRAMIPEXOL GENERICON IST ERFORDERLICH Bitt Lesen Sie das vollständige Dokument
11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pramipexol Genericon 0,7 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol-Base (als 1 mg Pramipexoldihydrochlorid H 2 O). _Bitte beachten_: Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, runde bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der einseitigen Prägung P9AL 0.7 Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pramipexol Genericon ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung des idiopathischen Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit Levodopa, d.h. während des gesamten Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirkung von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung auftreten (sog. end-of-dose- oder on-off-Phänomene). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Tabletten können während oder unabhängig von einer Mahlzeit mit Wasser eingenommen werden. Die Tagesdosis wird, aufgeteilt in drei gleich große Dosen, 3 x täglich eingenommen. ANFANGSBEHANDLUNG: Beginnend mit einer Initialdosis von 0,264 mg der Base (0,375 mg der Salzform) pro Tag sollte die Dosierung im Intervall von 5-7 Tagen schrittweise erhöht werden. Unter der Voraussetzung, dass keine schwerwiegenden Nebenwirkungen 1912 22 auftreten, sollte die Dosis bis zum Erreichen eines maximalen Behandlungserfolges erhöht werden. DOSIERUNGSSCHEMA FÜR PRAMIPEXOL GENERICON WOCHE Dosis (mg Base) Tagesgesamtdosis (mg Base) Dosis (mg Salz) Tagesgesamtdosis (mg Salz) 1 3 x 0,088 0,264 3 x 0,125 0,375 2 3 x 0,18 0,54 3 x 0,25 0,75 3 3 x 0,35 1,1 3 x 0,5 1,5 Ist eine weitere Dosisste Lesen Sie das vollständige Dokument